По мнению бывшего руководителя FDA Маргарет Гамбург и руководителя научно-исследовательского направления Sanofi Элиаса Зероуни, необходимо гармонизировать регулирование оборота лекарственных средств во всем мире в целях расширения доступности инновационных препаратов для пациентов, сообщает Reuters. Руководители призывают рассмотреть этот вопрос на саммите Большой восьмерки или Большой двадцатки.
Данная позиция связана с постоянно возрастающей глобализацией, за которой, по их мнению, фармацевтическая отрасль не успевает. Около 40% препаратов, которые применяют американцы, производится за пределами США, равно как и 80% активных фармацевтических ингредиентов для их производства. «Разработка лекарств происходит во всем мире, поэтому всем странам необходимо иметь сведения о безопасности и эффективности препаратов. В связи с этим нам нужна глобальная система», — объясняет Элиас Зероуни. По его словам, Sanofi тратит 20% бюджета, выделяемого на научно-исследовательское направление, на обеспечение согласованности между системами разных стран. Тем не менее, вакцина против лихорадки Денге Dengvaxia компании Sanofi является недоступной в Китае и Индии из-за требований проведения отдельных клинических испытаний. По мнению Зероуни и Гамбург, гармонизация регулирования поспособствует решению подобных проблем.
