Бразильский медицинский регулятор запретил импорт «Спутника V» в страну
Бразильский медицинский регулятор Anvisa выступил против импорта вакцины «Спутник V» в страну. Специалисты указали на недостаток данных об эффективности и безопасности и выразили опасения по поводу наличия аденовируса в препарате. Параллельно «Спутник V» получил разрешение на коммерческое производство в Бразилии.
Коллегия бразильского медицинского регулятора Anvisa проголосовала против ввоза в страну российской вакцины «Спутник V», пишет Reuters. Решение основано на выводах экспертов, которые подчеркнули «неотъемлемые риски», связанные с использованием вакцины, а также указали на недостаток данных о качестве, безопасности и эффективности препарата.
Ключевым моментом, который повлиял на решение Anvisa, стало присутствие аденовируса в вакцине, что комиссия сочла «серьезным недостатком». Об этом, по словам Deutsche Welle, заявил высокопоставленный представитель регулятора Густаво Мендес.
Разработчики российского препарата отреагировали на решение регулятора в Twitter-аккаунте вакцины. «Задержки Anvisa с утверждением «Спутник V», к сожалению, носят политический характер и не имеют ничего общего с доступом к информации или наукой», – написали они на португальском языке.
Они добавили в комментариях к первой записи, что в ситуации могут быть замешаны Соединенные Штаты. Разработчики указывают на то, что, по данным Министерства здравоохранения США в отчете за 2020 год, американский медицинский атташе в Бразилии убедил страну «отказаться от российской вакцины от COVID-19».
Deutsche Welle отмечает, что 14 бразильских штатов призывали срочно разрешить импорт «Спутник V». В стране насчитывается более 14 млн зараженных, а количество смертей приближается к отметке в 400 тыс.
Тем не менее в Бразилии разрешили коммерческое производство «Спутника». «Национальная техническая комиссия по биобезопасности CTNBio Министерства науки, техники и инноваций одобрила коммерческий выпуск вакцины под названием «Гам-КОВИД-Вак», – приводит РИА «Новости» сообщение, опубликованное на сайте бразильского ведомства.
Министерство проанализировало данные о биобезопасности российской вакцины, методы получения штаммов аденовируса и карты плазмид. Дополнительную информацию запросила лаборатория União Química, которая планирует заняться производством препарата.
