Бионическая поджелудочная железа успешно контролирует уровень сахара в крови пациентов
Фото: Boston UniversityВ Бостонском университете (Boston University) ученые провели очередные клинические испытания бионической поджелудочной железы. Конструкция из смартфона, системы мониторинга глюкозы и двух помп применялась у пациентов на протяжении 11 дней (ранее исследования продолжались 24 часа и 5 дней) и по итогам работы показала себя достаточно эффективной для контроля уровня сахара в крови пациентов с диабетом 1 типа. Никаких специальных ограничений при этом на участников испытаний не накладывали.
Во время предыдущих исследований вместе с участниками постоянно находилась медсестра, а несовершеннолетние пациенты должны были ночевать в специальных помещениях. На этот раз ограничения были сняты, и все пациенты жили своей обычной жизнью — занимались домашними делами и ходили на работу. Необходимо было только, чтобы выполнялись два условия — чтобы рядом с пациентом проживал взрослый человек, с которым можно было бы связаться при необходимости, а также участники должны были жить не более чем в получасе езды от одного из участвовавших в исследованиях университетов.
Во время исследования пациенты носили устройства непрерывного мониторинга глюкозы, которые каждые 5 минут отправляли данные на смартфон — iPhone 4S. Если уровень сахара падал — смартфон отдавал соответствующую команду помпам с инсулином и глюкагоном. Слишком сильное падение сахара, а также отсутствие сигнала от помп и устройства мониторинга в течение более 15 минут считались форс-мажорными обстоятельствами, сообщение об этом отправлялось исследователям, которые, в свою очередь, связывались с самими участниками или с их контактными лицами. Всего в клинических испытаниях участвовало 39 взрослых, каждому из которых поставили диагноз не менее года назад, и каждый из которых использовал на момент исследований инсулиновую помпу не менее полугода подряд. Все участники в течение 11 дней использовали бионическую поджелудочную железу, а затем в течение еще 11 дней — привычную систему контроля сахара. В процессе они ежедневно заполняли опросники, где отмечали эпизоды гипогликемии и тошноты и записывали, какие углеводы употребляли в пищу, чтобы справиться с гипогликемией.
По итогам испытаний оказалось, что средний уровень глюкозы в крови участников был ниже, когда они использовали бионическую поджелудочную железу — 141 мг / дл против 162 мг / дл для обычной инсулиновой помпы. Автоматика отмечала падение сахара до уровня гипогликемии в три раза реже, и сами пациенты говорили о том, что их самочувствие было лучше, когда их состояние контролировала бионическая поджелудочная железа.
The bionic pancreas system developed by Boston University (BU) investigators proved better than either conventional or sensor-augmented insulin pump therapy at managing blood sugar levels in patients with type 1 diabetes living at home, with no restrictions, over 11 days. The report of a clinical trial led by a Massachusetts General Hospital (MGH) physician is receiving advance online publication in The Lancet. «For study participants living at home without limitations on their activity and diet, the bionic pancreas successfully reduced average blood glucose, while at the same time decreasing the risk of hypoglycemia,» says Steven Russell, MD, PhD, of the MGH Diabetes Unit. «This system requires no information other than the patient’s body weight to start, so it will require much less time and effort by health care providers to initiate treatment. And since no carbohydrate counting is required, it significantly reduces the burden on patients associated with diabetes management.»
