Среда, 14 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Биокад» получил разрешение на КИ генотерапевтического препарата от гемофилии А

30.05.2023
в Новости медицины и фармации

Исследование пройдет в 11 российских городах.

«Биокад» разрабатывал препарат с 2018 года и приступил к доклиническим испытаниям в 2019 году. Прототип препарата был получен к середине 2019 года. Исследования на мышах с отсутствующим геном фактора свертывания VIII, как указывает компания, показали, что введение препарата восстанавливает нормальную свертываемость крови.

Предполагается, что препарат будет вводиться однократно «как минимум раз в несколько лет».

Первый и пока единственный генотерапевтический препарат для лечения гемофилии А одобрен в Европе. EMA выдала условное разрешение на продажу Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) от BioMarin в августе 2022 года. Заявка на одобрение препарата в США еще рассматривает FDA.

В России – около 3 тысяч человек с гемофилией (А и В). По оценкам «Биокада», в 2022 году рынок препаратов для лечения гемофилии составил не менее 14 млрд рублей, а к 2030 году с выходом новых видов терапии, по данным GlobalData, может вырасти в 1,5 раза.

Препараты для лечения гемофилии – факторы свертывания крови – в России закупаются по «14 ВЗН». Рекомбинантные факторы нужно колоть постоянно на протяжении жизни, до трех раз в неделю. Гемофилия – одна из самых затратных нозологий госпрограммы. В 2022 году объем закупок препаратов от гемофилии по «14 ВЗН» ненамного уступил рассеянному склерозу и составил 19,6 млрд рублей.

Гемофилия А – наиболее распространенный тип заболевания, вызывается врожденным дефицитом белка фактора свертывания крови VIII. Гемофилия В встречается у 15-20% больных и связана с дефицитом IX фактора свертывания. «Биокад» готовит препараты от обоих типов заболевания. Разрешение на КИ для генотерапевтического препарата от гемофилии В компания получила в феврале 2023 года.

Исследование пройдет в 11 российских городах.

«Биокад» разрабатывал препарат с 2018 года и приступил к доклиническим испытаниям в 2019 году. Прототип препарата был получен к середине 2019 года. Исследования на мышах с отсутствующим геном фактора свертывания VIII, как указывает компания, показали, что введение препарата восстанавливает нормальную свертываемость крови.

Предполагается, что препарат будет вводиться однократно «как минимум раз в несколько лет».

Первый и пока единственный генотерапевтический препарат для лечения гемофилии А одобрен в Европе. EMA выдала условное разрешение на продажу Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) от BioMarin в августе 2022 года. Заявка на одобрение препарата в США еще рассматривает FDA.

В России – около 3 тысяч человек с гемофилией (А и В). По оценкам «Биокада», в 2022 году рынок препаратов для лечения гемофилии составил не менее 14 млрд рублей, а к 2030 году с выходом новых видов терапии, по данным GlobalData, может вырасти в 1,5 раза.

Препараты для лечения гемофилии – факторы свертывания крови – в России закупаются по «14 ВЗН». Рекомбинантные факторы нужно колоть постоянно на протяжении жизни, до трех раз в неделю. Гемофилия – одна из самых затратных нозологий госпрограммы. В 2022 году объем закупок препаратов от гемофилии по «14 ВЗН» ненамного уступил рассеянному склерозу и составил 19,6 млрд рублей.

Гемофилия А – наиболее распространенный тип заболевания, вызывается врожденным дефицитом белка фактора свертывания крови VIII. Гемофилия В встречается у 15-20% больных и связана с дефицитом IX фактора свертывания. «Биокад» готовит препараты от обоих типов заболевания. Разрешение на КИ для генотерапевтического препарата от гемофилии В компания получила в феврале 2023 года.

Пред.

НИИОЗММ подготовил рейтинг перспективных технологий для медицинской реабилитации

След.

Врачам хотят запретить делать операции по смене пола, кроме лечения аномалий

СвязанныеСообщения

GSK отказывается от разработки препарата для лечения рака легкого
Новости медицины и фармации

GSK отказывается от разработки препарата для лечения рака легкого

14.05.2025
Путин обратил внимание на сложность регистрации лекарств в России
Новости медицины и фармации

Путин обратил внимание на сложность регистрации лекарств в России

14.05.2025
Зачем кардиологи назначают МСКТ? Объясняет врач
Новости медицины и фармации

Зачем кардиологи назначают МСКТ? Объясняет врач

14.05.2025
След.
Врачам хотят запретить делать операции по смене пола, кроме лечения аномалий

Врачам хотят запретить делать операции по смене пола, кроме лечения аномалий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ADAM Practice Practical ADAM Practice Practical 479 ₽
  • Autopsy Life and Death 2 CD Autopsy Life and Death 2 CD 684 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 411 ₽

Товары

  • Discovery Health: Pregnancy — The Ultimate guide Discovery Health: Pregnancy - The Ultimate guide 342 ₽
  • Tetrahedron 1991-1997 Tetrahedron 1991-1997 684 ₽
  • Энциклопедия лекарственных растений 2 Энциклопедия лекарственных растений 2 205 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1986-1994 The Journal of Organic Chemistry 1986-1994 411 ₽
  • Glaskar Human 3D Glaskar Human 3D 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • GSK отказывается от разработки препарата для лечения рака легкого
  • Путин обратил внимание на сложность регистрации лекарств в России
  • Зачем кардиологи назначают МСКТ? Объясняет врач
  • В Санкт-Петербурге построят стоматологическую поликлинику за 1 млрд рублей
  • Работающим в сельской местности врачам будут предоставлять бесплатные земельные участки
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version