«Биокад» начала КИ биосимиляра онкопрепарата Перьета от Roche
Согласно реестру разрешенных клинических исследований, компания «Биокад» 27 июля начала сравнительное КИ своего препарата BCD-178 (это биосимиляр пертузумаба) и оригинального лекарственного средства – Перьета от швейцарской Roche. Лекарство применяется при терапии рака молочной железы. Ранее российские компании не проводили КИ пертузумаба.
Разрешение на проведение сравнительного КИ I фазы действует до конца 2024 года. Исследование пройдет на базе центра X7 Clinical Research в Санкт-Петербурге, в нем примут участие 168 человек.
Патент Roche на пертузумаб истекает в Европе (в том числе в России) в марте 2023 года, в США – в июне 2024 года.
По данным Headway Company, в 2021 году в России пертузумаба было закуплено на 10,03 млрд рублей. В первом полугодии 2022 года – на 4,7 млрд рублей.
Пертузумаб рекомендуется применять в комбинации с трастузумабом (Герцептин). Оригинатором этого лекарственного средства также является Roche, однако его аналог уже зарегистрирован у «Биокад» (Гертикад).
В начале июля «Биокад» подала документы на регистрацию препарата Пемброриа (пембролизумаб) – первого дженерика онкоблокбастера MSD Китруды. Оригинальное лексредство защищено патентом в США до 2028 года.
