«Валента Фарм» получила разрешение на КИ оригинального препарата от цистита

Согласно разрешению от Минздрава, в КИ смогут принять участие до 32 человек. В ходе I фазы компании предстоит изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры разработки, а также изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата. XC243 будет исследоваться в форме таблеток дозировкой 100 мг.

В «Валента Фарм» уточнили, что ХС243 имеет высокий потенциал к восстановлению уротелиального барьера, обладает подтвержденной противовоспалительной и противоболевой активностью и встраивается в клинический подход лечения цистита у женщин с целью уменьшения частоты рецидивов заболевания и уменьшения осложнений.

На данный момент, по информации из ГРЛС, «Валента Фарм» владеет 75 регистрационными удостоверениями на лекарственные средства, которые охватывают такие терапевтические области, как психоневрология, гастроэнтерология, урология и простудные заболевания.

АО «Валента Фарм», по данным СПАРК-Интерфакс, зарегистрировано в городе Щелково Московской области в сентябре 1994 года. Финансовые показатели компании с 2020 года отсутствуют. Юрлицо на 100% принадлежит АО «Отечественные лекарства», зарегистрированному в декабре 1999 года в том же городе. Выручка последнего за 2025 год составила 6,722 млрд рублей, чистая прибыль – 6,687 млрд рублей. Доля 90,29% в «Отечественных лекарствах» принадлежит кипрской Lekarstva Holdings Limited.

В конце 2025 года «Валента Фарм» и «Валента-Интеллект» (тоже на 100% принадлежит «Отечественному лекарству») направили в Арбитражный суд Москвы два параллельных иска. Ответчиками по обоим значатся швейцарская Roche и американская PTC Therapeutics. Заявители требуют выдать простую (неисключительную) лицензию на использование в РФ патента на неназванное МНН. В России действует только один патент, владельцами которого одновременно выступают компании: он защищает права на действующее вещество рисдиплам, входящее в состав препарата Эврисди для лечения спинальной мышечной атрофии. Первое судебное заседание по делу до сих пор не состоялось.