BIOCAD подала в Минздрав документы для регистрации препарата для лечения болезни Бехтерева
Биотехнологическая компания BIOCAD направила в Министерство здравоохранения Российской Федерации комплект документов для регистрации первого в классе оригинального препарата BCD-180, предназначенного для терапии пациентов с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). Об этом 13 февраля в Москве в рамках Форума будущих технологий заявил Председатель Совета директоров BIOCAD Дмитрий Морозов.
BCD-180 — оригинальный российский первый в классе препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие болезни Бехтерева. Инновационный препарат разработан биотехнологической компанией BIOCAD совместно с группой ученых РНИМУ им. Н. И. Пирогова под руководством доктора биологических наук, академика РАН Сергея Лукьянова. Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире.
Препарату присвоено международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Инвестиции BIOCAD в разработку и исследование лекарственного средства составили более 1,2 млрд рублей. Инновационный препарат изучен в рамках физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности препарата. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания.
Объем данных, полученных к настоящему времени в ходе I и II фаз клинических исследований, является достаточным для инициирования процесса регистрации препарата.
В настоящее время BIOCAD продолжает клинические исследования, главной целью которых является оценка эффективности фиксированной дозы лекарственного средства у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
