Bayer остановил исследование своего препарата от тромботических заболеваний

Препарат производителя изучается в рамках КИ OCEANIC, разделенного на три исследования, одним из которых было OCEANIC-AF. В нем лекарственное средство сравнивалось с апиксабаном среди пациентов, страдающих от фибрилляции предсердий и имеющих высокий риск инсульта.

Остальные два испытания — OCEANIC-STROKE и OCEANIC-AFINA — будут продолжаться в соответствии с рекомендацией IDMC. OCEANIC-STROKE оценивает действенность и безопасность asundexian в качестве средства для профилактики ишемического инсульта. OCEANIC-AFINA изучает эффект препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет, которые имеют диагностированную фибрилляцию предсердий и высокий риск инсульта или системной эмболии по сравнению с плацебо.

Asundexian представляет собой прямой мощный ингибитор активированного коагуляционного фактора XI (FXIa). Фактор XI – это белок, который вырабатывается в печени и участвует в образовании кровяного сгустка при повреждении кровяных сосудов. Повышенная активность фактора XI увеличивает риск сосудистых осложнений (таких как инсульт, тромбоз вен, ишемическая болезнь) у пациентов с атеросклерозом и нарушением липидного обмена. Как подчеркивает Bayer, asundexian избирательно воздействует на каскад тромбообразования, тем самым снижая риск возникновения тромботических патологий. Применение препарата до сих пор не было одобрено ни одним регулятором в мире.

Ранее «ФВ» публиковал список лидеров аптечных продаж в России в сентябре текущего года. На втором месте оказался антикоагулянт «Эликвис» (апиксабан) от Pfizer. Его продажи сильно выросли в августе по сравнению с августом 2022 года, прирост в рублях составил 30,6%.