AstraZeneka зарегистрировала оригинальный препарат для лечения артериальной гипертензии

Компания AstraZeneka получила разрешение Минздрава России на регистрацию оригинального препарата для лечения артериальной гипертензии. Лекарственное средство, которое получило торговое наименование «Баксфенди» (МНН баксдростат), представляет собой первый в своем классе ингибитор альдостеронсинтазы.

В ГРЛС появились сведения о регистрации оригинального препарата «Баксфенди» (МНН баксдростат) от компании AstraZeneka. РУ действует до конца августа 2027 года.

Баксдростат — это первый в своем классе ингибитор альдостеронсинтазы, разработанный для снижения артериального давления. Он непосредственно подавляет выработку альдостерона — гормона, воздействие которого затрудняет достижение контроля заболевания у пациентов с артериальной гипертензией. Кроме того, избыток альдостерона увеличивает риск развития заболеваний сердца и почек.

Основанием для одобрения баксдростата стали результаты международных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований BaxHTN и Bax24, в ходе которых препарат привел к двузначному абсолютному снижению систолического артериального давления и показал благоприятный профиль безопасности.

В России препарат зарегистрирован для лечения артериальной гипертензии в качестве дополнительной терапии на фоне приема трех и более антигипертензивных препаратов, когда другие антигипертензивные лекарственные препараты не обеспечивают достаточного снижения артериального давления. Баксдростат выпускается в форме таблеток в дозировке 1 мг и 2 мг.