Компания AstraZeneka получила разрешение Минздрава России на регистрацию оригинального препарата для лечения артериальной гипертензии. Лекарственное средство, которое получило торговое наименование «Баксфенди» (МНН баксдростат), представляет собой первый в своем классе ингибитор альдостеронсинтазы.
В ГРЛС появились сведения о регистрации оригинального препарата «Баксфенди» (МНН баксдростат) от компании AstraZeneka. РУ действует до конца августа 2027 года.
Баксдростат — это первый в своем классе ингибитор альдостеронсинтазы, разработанный для снижения артериального давления. Он непосредственно подавляет выработку альдостерона — гормона, воздействие которого затрудняет достижение контроля заболевания у пациентов с артериальной гипертензией. Кроме того, избыток альдостерона увеличивает риск развития заболеваний сердца и почек.
Основанием для одобрения баксдростата стали результаты международных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований BaxHTN и Bax24, в ходе которых препарат привел к двузначному абсолютному снижению систолического артериального давления и показал благоприятный профиль безопасности.
В России препарат зарегистрирован для лечения артериальной гипертензии в качестве дополнительной терапии на фоне приема трех и более антигипертензивных препаратов, когда другие антигипертензивные лекарственные препараты не обеспечивают достаточного снижения артериального давления. Баксдростат выпускается в форме таблеток в дозировке 1 мг и 2 мг.
