Astellas зарегистрировала в РФ первый препарат от рака желудка с золбетуксимабом
Производство препарата Вилой налажено на собственном ирландском заводе Astellas и на контрактной площадке немецкой Baxter International. Фармсубстанцию для препарата японский оператор закупает у американской Patheon. РУ на средство, согласно данным из ГРЛС, получено на имя нидерландского отделения японской компании – Astellas Pharma Europe. Ввод препарата в гражданский оборот в РФ разрешен до июня 2031 года.
По итогам III фазы клинического исследования препарата, комбинированный прием Вилой и химиотерапии увеличил медиану выживаемости пациентов с раком желудка без прогрессирования до 10,6 месяца, тогда как у тех, кого лечили плацебо и химиотерапией она составила 8,7 месяца. В исследовании приняли участие 565 пациентов. Оно проводилось в 2024 году перед одобрением препарата американским FDA в октябре того же года.
Astellas приобрела права на препарат в 2016 году, купив компанию Ganymed Pharmaceuticals за $1,4 млрд. Препарат уже получил одобрение в Японии, Европейском союзе, Великобритании и США.
Мейджоры занимают самые высокие положения на рынке госзакупок онкопрепаратов в России. Согласно обзору IT-компании в сегменте сбора и анализа тендерных закупок лекарственных средств Cursor, в 2025 году лидером среди производителей противоопухолевых препаратов в денежном выражении стала британо-шведская AstraZeneca с объемом на рынке госзакупок в 45,8 млрд рублей. Далее следуют швейцарская Roche, российская компания «Биокад», американская Johnson & Johnson и швейцарская Novartis. Общий объем закупок таких лекарств по всем субъектам РФ, заявили в Cursor, составил 400,2 млрд рублей.
В июне 2026 года Минздрав РФ выдал швейцарской Swixx Healthcare регудостоверение на противоопухолевый препарат Минджуви (тафаситамаб) для терапии лимфомы. Сейчас, по данным из ГРЛС, это единственный препарат с таким МНН на отечественном рынке. Правами на Минджуви владеет американская Incyte, официальным дистрибьютором которой выступает Swixx. Минджуви применяется для лечения взрослых пациентов со злокачественной опухолью B-лимфоцитов, то есть диффузной крупноклеточной лимфомой. Средство используется, когда опухоль возникает повторно после предыдущего лечения, при отсутствии ответа на терапию, или если пациентов нельзя лечить с помощью трансплантации стволовых клеток.
