На мощностях компании «Петровакс Фарм» состоялся торжественный запуск производственной линии российского иммуноонкологического препарата «Арейма» (камрелизумаб), предназначенного для лечения рака носоглотки, пищевода и легкого. Проект реализован в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Официальный старт производству дал министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов, передает корреспондент GxP News с мероприятия.
«Сегодня мы присутствуем на запуске производства полного цикла, когда вся производственная цепочка нарабатывается здесь [в России] <…> Для нас очень важно, чтобы мы из дженериковой колеи все-таки смогли выйти и двигаться дальше дорогой инновационных препаратов», — заявил Алиханов.
Министр отметил, что перед отраслью стоит задача повышения уровня локализации лекарств, особенно онкопрепаратов, в рамках нацпроекта, касающегося здоровья и сбережения населения. Запуск «Ареймы» по полному циклу стал возможен благодаря разработке ученых НИЦЭМ им. Гамалеи. Фармотрасль прошла большой путь в рамках стратегии «Фарма-2020», и теперь главная задача — производство активных фармсубстанций и организация полного цикла.
Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов подчеркнул, что «Арейма» — оригинальный инновационный препарат, который помогает при нозологиях, где ранее эффективного лечения не существовало. Благодаря отечественному производству компания может предложить рынку более выгодные цены и рассчитывает на положительный эффект для госбюджета, включая налоговые поступления. «Этот проект — не просто запуск препарата, это построение отечественной инновационной иммунобиологической платформы. Мы научились производить передовые препараты сами, хотя раньше казалось, что это невозможно», — добавил Цыферов.
Целью партнерства с НИЦЭМ им. Гамалеи названы укрепление лекарственной безопасности и технологического суверенитета России, а также расширение доступа граждан к инновационному лечению. Заместитель директора по развитию инфраструктуры центра Павел Вандышев сообщил, что НИЦЭМ и «Петровакс Фарм» проводят совместные пилотные исследования комбинированной терапии «Ареймой» и мРНК
Подробнее
» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/mrnk/» >мРНК-вакцинами. Результаты пока не раскрываются, но партнеры намерены продолжить работу, чтобы определить оптимальные нозологии для наиболее эффективного применения.
«Как научная организация, ориентированная на создание новых препаратов, мы максимально поддерживаем принцип лекарственной безопасности. Поэтому этот проект мы посчитали очень интересным… Наш союз двойственный: мы видим общий интерес, коллаборируем, используя сильные стороны партнеров. Экономический интерес, конечно, есть, но мы работаем во благо общества — люди будут спасены. Наука заработает», — отметил Вандышев.
Права на камрелизумаб в России приобретены «Петровакс» на основании лицензионного соглашения с китайской Jiangsu Hengrui, которое предусматривает полную локализацию производства. Проект по выводу «Ареймы» на рынок стартовал в 2021 году. Препарат стал первым в стране средством, одобренным для терапии рака носоглотки. Он включен в перечень ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO. Первые поставки начались весной 2025 года, а в 2026 году завершен трансфер технологии, включая синтез субстанции.



