15 новых сертификатов GMP выдано производителям и 8 отказов зафиксировано в 20-х числах июля 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 20 по 24 июля 2026 года регулятор выдал 15 сертификатов российским и иностранным производителям. Также зафиксировано 8 решений об отказе в выдаче документа.

География и ключевые получатели

В третьей декаде июля реестр пополнился записями для производственных площадок из семи стран: России, Индии, Греции, США, Швейцарии, Ирландии и Испании.

Наибольшее число положительных решений получили российские предприятия — 8 сертификатов. Среди них АО «Вектор-Медика» (2 сертификата), АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (2 сертификата), ООО «Велфарм» (2 сертификата), а также ООО «ИММАФАРМА» и ООО «КАПРИОЛЬ».

Иностранным производителям выдано 7 сертификатов. Подтверждение соответствия получили индийские площадки «Хиндустан Фудс Лимитед» и «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), швейцарская «Б. Браун Медикал АГ» (B. Braun), ирландский завод «ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В.» (AbbVie), испанская «Лабораториос Леон Фарма С.А.», греческая «Галеника Фармасьютикал Индастри С.А.» и американская «Симтра Юэс ЭлЭлСи».

Выданные сертификаты GMP (20.07.2026 – 24.07.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 20 по 24 июля 2026 года Минпромторг зафиксировал 8 решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС. Отрицательные решения в этот период выносились исключительно в отношении российских площадок. Среди них: ООО «Велфарм» и ООО «Велфарм-М» (3 решения суммарно), ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», ООО «МОЦККЛС», АО «Красногорсклексредства», ООО «РУЗАМ-М» и ООО «МЕГАТРЕЙД».

Отказы в выдаче сертификатов GMP (20.07.2026 – 24.07.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 24 июля 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1771;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1664;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1114.

Географическое распределение

Большая часть производственных площадок с действующим сертификатом по-прежнему находится в России. В пятерке стран-лидеров ситуация стабильна.

Ранее по теме:
29 новых сертификатов GMP получили производственные площадки в середине июля 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств