Примечание.
О новых формах заявок на поставку медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок, и отчетов об использовании указанных препаратов см. Приказ Минздрава России от 05.04.2013 N 195н. Текст документа

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 декабря 2009 г. N 15825

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 10 декабря 2009 г. N 976н

О ЗАЯВКАХ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРИВИВОК, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК, НА 2010 ГОД И ОТЧЕТАХ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В 2009 ГОДУ

В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21; N 30, ст. 3739), пунктом 5.2.50 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 3, ст. 378; N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4083; N 33, ст. 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350), приказываю: 1. Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, Федеральному медико-биологическому агентству, а также руководителям федеральных учреждений, оказывающих акушерско-гинекологическую и (или) педиатрическую помощь, подведомственных Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Российской академии медицинских наук: определить потребность на 2010 год в медицинских иммунобиологических препаратах для проведения иммунизации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок (далее — медицинские иммунобиологические препараты); в срок до 15 января 2009 года представить в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации на бумажном носителе и в электронном виде заявки на медицинские иммунобиологические препараты на 2010 год по форме, предусмотренной приложением N 1, с учетом переходящего остатка на первый квартал 2011 года в размере 25 процентов от годовой потребности и с указанием наименования учреждений здравоохранения, образования, науки и (или) организаций, отобранных в установленном порядке, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, которым осуществляется поставка медицинских иммунобиологических препаратов (далее — организация-получатель). 2. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения и Федеральному медико-биологическому агентству в срок до 1 февраля 2010 года представить в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации на бумажном носителе и в электронном виде отчет об использовании медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 году по форме, предусмотренной приложением N 2. 3. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации рассматривает в 12-дневный срок представленные заявки на поставку медицинских иммунобиологических препаратов на 2010 год, утверждает объемы поставок и направляет сведения об утвержденных объемах в Федеральное медико-биологическое агентство, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения и Российскую академию медицинских наук. 4. В соответствии с утвержденными объемами поставок медицинских иммунобиологических препаратов Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации размещает государственный заказ на поставку товара в порядке, установленном Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 30, ст. 3105; 2006, N 1, ст. 18; N 31, ст. 3441; 2007, N 17, ст. 1929; N 31, ст. 4015; N 46, ст. 5553; 2008, N 30, ст. 3616; N 49, ст. 5723; 2009, N 1, ст. 16, 31; N 18, ст. 2148; N 19, ст. 2283; N 27, ст. 3267; N 29, ст. 3584, 3592, 3601). 5. В соответствии с государственными контрактами на поставку медицинских иммунобиологических препаратов, заключенными Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации с организациями-поставщиками, медицинские иммунобиологические препараты доставляются организациям-получателям. 6. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обеспечить организацию контроля за соблюдением условий хранения, транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов с соблюдением холодовой цепи в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03″, утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20 марта 2003 г. (зарегистрированы Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с изменениями и дополнениями, утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 (зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309), а также за их использованием. 7. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр
Т.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 10 декабря 2009 г. N 976н

ФОРМА ЗАЯВКИ
НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ПРЕДУСМОТРЕННЫЕ НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК, НА 2010 ГОД <*>

                                        УТВЕРЖДАЮ                                        Руководитель органа исполнительной                                        власти субъекта Российской Федерации                                        в области здравоохранения                                        (Заместитель Министра                                        здравоохранения и социального                                        развития Российской Федерации)                                        ____________________________________                                        (подпись)      (Ф.И.О.)     (дата)                                                   м.п.

Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, Федеральное медико-биологическое агентство, федеральные учреждения, Срок представления: оказывающие акушерско-гинекологическую и (или) педиатрическую до 15 января 2010 г. помощь, подведомственные Минздравсоцразвития России, Российской академии медицинских наук (далее — орган исполнительной власти)

Наименование органа исполнительной власти

Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти

Организация-получатель (наименование учреждения здравоохранения, образования, науки и (или) организации, отобранной в установленном порядке, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, которым осуществляется поставка медицинских иммунобиологических препаратов)

Ф.И.О. руководителя организации-получателя

ИНН/ КПП организации-получателя

ОКАТО организации-получателя

Адрес поставки медицинских иммунобиологических препаратов, телефон, факс, e-mail

   N       Наименование       Форма   Количество  Количество    Заявлено    Количество     п/п      медицинского      выпуска    доз в       ампул,    тыс. доз на      лиц,             иммунобиологического  (ампула,  ампуле,    флаконов,    2010 год с  планируемых к              препарата       флакон,   флаконе,   шприц-доз      учетом    вакцинации и                                шприц-  шприц-дозе   с учетом   переходящего ревакцинации                                доза)              переходящего  остатка на    (человек)                                                     остатка на   1 квартал                                                                   1 квартал    2011 года                                                                   2011 года                               

1. Анатоксин дифтерийно- столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий
2. Анатоксин дифтерийно- столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов, жидкий
3. Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов, жидкий
4. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий
5. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (взрослая доза)
6. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B для детей (детская доза)
7. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B для детей до года (детская доза) <**>
8. Вакцина коклюшно- дифтерийно- столбнячная адсорбированная, жидкая
9. Вакцина коревая
10. Вакцина паротитная
11. Вакцина паротитно- коревая
12. Вакцина полиомиелитная живая
13. Вакцина полиомиелитная инактивированная
14. Вакцина против дифтерии, столбняка и вирусного гепатита B
15. Вакцина для профилактики гриппа для детей в возрасте до 18 лет <***>
16. Вакцина против гриппа
17. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и вирусного гепатита B
18. Вакцина против краснухи
19. Вакцина туберкулезная
20. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации

<> Заявка на медицинские иммунобиологические препараты, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок, на 2010 год должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627-25-34; (495) 692-47-37). Телефон технической поддержки: (495) 685-92-95. <*> В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок при иммунизации против гепатита B детей первого года жизни рекомендуется использовать вакцину, не содержащую консервант (тиомерсал). <***> В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок при иммунизации против гриппа детей, посещающих дошкольные учреждения, а также учащихся 1-11 классов образовательных учреждений рекомендуется использовать вакцину, не содержащую консервант (тиомерсал).

Исполнитель

(подпись) (Ф.И.О.) (дата) Телефон, факс:

e-mail:

Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 10 декабря 2009 г. N 976н

ФОРМА ОТЧЕТА
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ЗАКУПЛЕННЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА В 2009 ГОДУ <*>

Представляют: органы исполнительной власти Срок представления: субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, Федеральное медико-биологическое агентство (далее — орган исполнительной власти) до 1 февраля 2010 г.

Наименование органа исполнительной власти

Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти

Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти

Получатель (наименование учреждения здравоохранения, которому осуществляется поставка медицинских иммунобиологических препаратов)

Ф.И.О. руководителя получателя

Адрес, телефон, факс, e-mail получателя

   N   Наименование       Остаток на 1 января 2009 г.              2009 год              Остаток Выполнено   п/п  медицинского                                                                       на 1   прививок         иммунобиологи-    Форма     Количест- Количест- Постав- Постав- Израсхо- Израсхо- января  (человек)        ческого препарата выпуска   во доз в  во ампул, лено    лено    довано   довано   2010 г.                                    (ампула,  ампуле,   флаконов, ампул,  тыс.    ампул,   тыс. доз  (тыс.                                     флакон,   флаконе,  шприц -   флако-  доз     флако-             доз)                                      шприц-    шприц-    доз       нов,            нов,                                                         доза)     дозе                шприц-          шприц-                                                                                     доз             доз                                  

1. Анатоксин дифтерийно- столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий
2. Анатоксин дифтерийно- столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов, жидкий
3. Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов, жидкий
4. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий
5. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (взрослая доза)
6. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B для детей старше года (детская доза)
7. Вакцина для профилактики вирусного гепатита B для детей до года (детская доза)
8. Вакцина коклюшно- дифтерийно- столбнячная
9. Вакцина коревая
10. Вакцина паротитная
11. Вакцина паротитно-коревая
12. Вакцина полиомиелитная живая
13. Вакцина полиомиелитная инактивированная
14. Вакцина против дифтерии, столбняка и вирусного гепатита B
15. Вакцина для профилактики гриппа для детей в возрасте до 18 лет
16. Вакцина против гриппа
17. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и вирусного гепатита B
18. Вакцина против краснухи
19. Вакцина туберкулезная
20. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации

<*> Отчет об использовании медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 году должен предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (тел. (495) 627-25-34; факс (495) 692-47-37; (495) 627 24 84). Телефон технической поддержки: (495) 685-92-95.

Ф.И.О. исполнителя

(подпись) (дата) Телефон

Факс:

e-mail:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

10 декабря 2009 г.

N 01/18996-9-27

ОБ ИТОГАХ НАДЗОРА ЗА КГЛ В ЭПИДСЕЗОН 2009 Г.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отмечает, что на территории Южного федерального округа (далее — ЮФО) остается неустойчивая эпидемиологическая ситуация по Крымской геморрагической лихорадке (далее — КГЛ). Заболеваемость Крымской геморрагической лихорадкой (КГЛ) в 2009 г. уменьшилось на 54,7% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. За эпидемический сезон 2009 года зарегистрировано 116 случаев КГЛ, в т.ч. у 1 ребенка, против 212 случаев, в т.ч. у 5 детей, в 2008 году. Случаи заболеваний регистрировались: в Ставропольском крае — 66 больных (2008 г. — 80), в Ростовской области — 27 (2008 г. — 80), в Республике Калмыкия — 17 случаев (2008 г. — 27), в Астраханской области — 3 случая (2008 г. — 5), в Волгоградской области — 2 (2008 г. — 15) и в Республике Дагестан — 1 (2008 г. — 3). Отмечены 2 летальных случая в Ростовской и Волгоградской областях (в 2008 году — 12). Количество лиц, обратившихся в лечебно-профилактические учреждения по поводу укусов клещами остается на уровне 2008 г. и составляет 24838 в т.ч. 7963 детей (2008 год — 25236 и 7485 соответственно). Госпитализированы с провизорной целью 593 пострадавших от укусов клещей, в том числе 147 детей (2008 год — 834 и 150 соответственно). Более 90% среди заболевших КГЛ составляют жители сельской местности, трудовая деятельность которых связана с животноводством, полевыми работами или работами на личных подворьях. Заболеваемость городских жителей связана с выездами в сельскую местность. Случаи заболеваний регистрировались во всех возрастных группах, однако наиболее часто — среди лиц трудоспособного возраста от 20-ти до 60-ти лет. По тяжести течения преобладали среднетяжелые формы заболевания, 13,7% заболевших обратились за медицинской помощью на 4 сутки и более поздние сроки. В большинстве случаев инфицирование происходило при укусах клещей и в результате контакта при раздавливании их незащищенными руками (53% в 2009 г., 61,0% в 2008 г., 27,3% в 2007 г.). Высокий риск заражения отмечался при уходе за сельскохозяйственными животными и выполнении сельхозработ (30% в 2009 г., 22,5% в 2008 г., 1,3% в 2007 г.). По данным ФГУЗ «Ставропольский НИПЧИ» Роспотребнадзора анализ эпизоотической обстановки в течение двух последних лет в ЮФО показал, что аномальные погодно-климатические условия (суровая зима, которая началась на 10-15 дней позже обычных сроков; частые оттепели, чередующиеся с заморозками, выпадением осадков на всей территории края в зимние месяцы меньше нормы; неустойчивый снежный покров в течение зимы, промерзание почвы на 10-17 см, постоянные резкие колебания температуры в зимние месяцы (от -10 град. С до +12 град. С) оказали воздействие на показатели численности иксодовых клещей, в том числе на Hyalomma marginatum. В связи с этим произошел сдвиг цикла развития клеща H.marginatum на более поздние сроки — на 30-45 дней. По данным эпизоотологического обследования в июне и начале июля в сборах отсутствовали преимагинальные фазы H.marginatum на домашних и диких птицах. Массовая активность личинок отмечалась в последних числах июля, индекс обилия личинок составил 0,5-1,7 экз. на грачах, а в некоторых районах до 30,0-37,2 экз. (в сравнении с 2005-2007 гг., когда индекс обилия достигал 40,1-100 экз.). В сентябре индекс обилия нимф на врановых составил 0,8 при индексе встречаемости 38,0%. Проведенные акарицидные обработки природных биотопов (пастбищ), позволили снизить численность H.marginatum. При контроле качества акарицидных обработок природных биотопов показатели остаточной численности клещей не превышали 1-2 экземпляров на единицу учета в период пика активности, а иногда они равнялись нулю (пороговый уровень — 3). В последние годы отмечено расширение границ ареала основного переносчика вируса КГЛ H.marginatum, предпочтительным местом обитания которого стали природные биотопы лесостепной зоны края, что свидетельствует о вовлечении новых территорий (в том числе Западной, Северо-Западной и Центральной частей Ставропольского края). Это подтверждено результатами положительных находок антигена вируса КГЛ в клещах на указанных территориях. Показатели вирусофорности клещей в степных и лесостепных ландшафтах районов в 1,5 раза выше, чем в зоне полупустынь. При исследовании иксодовых клещей, собранных на территории Карачаево-Черкесской республики, антиген вируса КГЛ обнаружен на территории Урупского и Хабезского районов. Стабилизировать ситуацию по КГЛ на территории Южного федерального округа возможно лишь при своевременном проведении акарицидных обработок скота и природных биотопов (пастбищ). Вместе с тем, на территории субъектов ЮФО объемы проводимых акарицидных обработок крупного и мелкого рогатого скота в хозяйствах общественного и особенно частного сектора остаются недостаточными. Объемы акарицидных обработок крупного рогатого скота составили: в Республике Дагестан 12,42% крупного рогатого скота (КРС) и 5,3% мелкого рогатого скота (МРС) (2008 г. — 49,9% и 70% соответственно), в Краснодарском крае — 39,8% КРС и 23,23% МРС (2008 год — 41,55% и 29% соответственно), Астраханской области — 55,2% КРС и 8,51% МРС (2008 год — 47,8% и 10,58% соответственно). Недостаточные объемы ежегодного финансирования профилактических мероприятий не позволяют эффективно и своевременно их осуществлять. В 2009 г. в Республике Дагестан на проведение акарицидных обработок сельскохозяйственных животных и пастбищ было выделено только 23% от запланированного объема финансирования (запланировано — 13 млн. 510 руб., выделено — 3 млн. 212 тыс. руб.), в Астраханской области — 44% (запланировано — 915 тыс. руб., выделено — 406 тыс. руб.), в Республике Калмыкия — 70% (запланировано — 5 млн. 800 руб., выделено — 3 млн. 80 тыс. руб.). В Республике Северная Осетия — Алания финансовые средства из республиканского бюджета не выделялись, обработки проводились только за счет частных хозяйств. При отсутствии проведения адекватных профилактических мероприятий, осуществление которых должно быть закреплено распоряжениями органов власти и соответствующим финансированием, высокая заболеваемость на Юге России в 2010 г. сохранится. В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, своевременного проведения мероприятий, направленных на предупреждение возникновения заболевания Крымской геморрагической лихорадкой на территории Южного федерального округа, предлагаю: 1. Совместно с органами управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации ЮФО, территориальными органами Федеральной службы ветеринарного и фитосанитарного надзора субъектов Российской Федерации в ЮФО внести в органы исполнительной власти предложение о выделении финансовых средств в необходимых объемах для закупки акарицидных препаратов, препаратов для лечения больных, проведения лабораторных исследований, эпизоотологических обследований природных очагов, а также на проведение дератизационных и дезинсекционных обработок в природных очагах КГЛ. 2. При плановых проверках обращать особое внимание на готовность лечебно-профилактических учреждений к приему и размещению больных КГЛ, оснащенность лабораторно-диагностической базы, на своевременность выявления и госпитализации больных КГЛ, регистрации и представления экстренных извещений о случаях подозрения на это заболевание в установленном порядке в органы и организации Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации. 3. Усилить контроль за организацией и проведением профилактических и противоэпидемических мероприятий, направленных на подавление численности переносчиков в природных очагах, зонах отдыха населения и летних детских оздоровительных учреждениях. 4. Обеспечить систематический анализ и оценку эпизоотологических и эпидемиологических данных в природных очагах КГЛ. 5. Обеспечить оперативное взаимодействие с заинтересованными ведомствами в решении неотложных задач по выработке стратегических направлений профилактики и борьбы с КГЛ. 6. Принять меры по обеспечению и поддержанию в постоянной готовности лабораторной базы к проведению исследований на КГЛ. 7. Совместно с органами управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации в Южном федеральном округе организовать и провести до 1 апреля 2010 г. семинары со специалистами лечебно-профилактических учреждений и ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по вопросам клинической, лабораторной диагностики, лечения и профилактики КГЛ. 8. Активизировать работу по гигиеническому воспитанию населения, шире пропагандировать в средствах массовых коммуникаций меры неспецифической профилактики от КГЛ, в том числе применение высокоэффективных акарицидно-репелентных средств защиты от клещей.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО