Приказ ФМБА России от 03.07.2013 N 169 «О мероприятиях по обеспечению безопасности иммунизации и соблюдению требований «холодовой цепи» при транспортировке, хранении и применении медицинских иммунобиологических препаратов в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ
от 3 июля 2013 г. N 169

О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ИММУНИЗАЦИИ И СОБЛЮДЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ, ХРАНЕНИИ И ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФМБА РОССИИ

Ежегодно в медицинские организации, подведомственные ФМБА России, для иммунизации населения и контингентов, подлежащих обслуживанию ФМБА России, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок поступает 1 млн. 600 тысяч доз медицинских иммунобиологических препаратов (далее — МИБП), прививается около 1 млн. 300 тыс. человек детского и взрослого населения. В 2012 г. значительно вырос объем профилактических прививок против клещевого вирусного энцефалита, острого вирусного гепатита A, введены дополнительные прививки детскому и взрослому населению против ветряной оспы, гемофильной и пневмококковой инфекций, дизентерии Зонне, рака шейки матки. Вместе с тем за последние 3 года в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России (г. г. Обнинск Калужской области, Редкино Тверской области, Курчатов Курской области, Удомля Тверской области, Усть-Катав Челябинской области, Оболенск Московской области, Димитровград Ульяновской области и др.), выявлялись отдельные нарушения требований санитарного законодательства при транспортировании и хранении МИБП, обеспечении безопасности иммунизации. В целях обеспечения качественного функционирования «холодовой цепи» и безопасности проведения иммунизации приказываю: 1. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России: 1.1. Обеспечить:
1.1.1. Хранение и транспортирование МИБП на всех этапах их использования в строгом соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». 1.1.2. Специальную подготовку лиц, ответственных за вопросы соблюдения «холодовой цепи» и безопасности иммунизации. 1.1.3. Качественное планирование профилактических прививок. 1.2. Принять меры по повышению уровня охвата профилактическими прививками медицинских работников в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок». 1.3. Представить до 01.08.2013 в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» по e-mail: [email protected] информацию о наличии оборудования для соблюдения требований «холодовой цепи», расчет дополнительных потребностей в оборудовании и сведения о необходимости подготовки и переподготовки специалистов, ответственных за соблюдение требований «холодовой цепи» в соответствии с Приложениями N 1, 2. 2. Начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России Полозкову И.М., начальнику Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России Леженину А.В., главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А. организовать проведение обучающих семинаров для медицинских работников по вопросам организации иммунопрофилактики и обеспечения ее безопасности, включая вопросы безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов, возникающих при иммунизации. 3. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А.: 3.1. Обеспечить обобщение информации в соответствии с Приложениями N 1 и 2 к настоящему Приказу. 3.2. Обобщенные данные представить до 01.09.2013 в Управление организации медицинской помощи и Управление контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России. 3.3. Обеспечить консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным ФМБА России, по вопросам определения расчетной потребности холодильного оборудования, необходимого для хранения пиковых поставок и транспортировки максимального количества МИБП. 3.4. Организовать и провести на базе ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» 04.09.2013 однодневный семинар по вопросам соблюдения «холодовой цепи» и обеспечения безопасности иммунизации. 4. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ N 9, 21, 57, 94, 119 (в т.ч. МСЧ N 2), 135, 141, 152, 154, 165, 164, 169, 170, 174, главным врачам клинических больниц N 8, 84, 85, 86, 119, 123, ЦЦКБ, ЦКБВЛ, филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна — клиника «Вольгинская», генеральным директорам ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, ФГБУ ФНКЦ, руководителям территориальных органов N 1, 8, 21, 141, 170,174 ФМБА России: 4.1. Командировать для участия в однодневном семинаре в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» специалистов в соответствии с Приложением N 3. 4.2. Оплату командировочных расходов произвести по месту основной работы командируемых. 5. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.В.

Руководитель
В.В.УЙБА

Приложение N 1
к Приказу ФМБА России
от 3 июля 2013 г. N 169

Таблица 1

ОБЕСПЕЧЕНИЕ ХОЛОДИЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ЦМСЧ/МСЧ, Объект Наличие Расчетная Количе- Коли- Количе- Количество КБ, МЦ, (склад, холодиль- потреб- ство фар- чество ство хо- темпера-

    ЦГиЭ    аптека,  ной камеры ность     мацевти-  бытовых лодильни- турных                 поликли- (есть -    холодиль- ческих    холо-   ков, экс- нарушений,             ника     количе-    ников     холодиль- дильни- плуатиру- выявленных             взросл., ство,      Nхол-к*   ников в   ков в   емых бо-  за период              детская  нет -      (шт.)     наличии   наличии лее трех  2011 -                 и т.д.)  прочерк)             (шт.)     (шт.)   лет (шт.) 2012 гг.                                                                                          1        2         3          4         5        6        7         8       

Таблица 2

ОБЕСПЕЧЕНИЕ ХОЛОДИЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ЦМСЧ/МСЧ, Объект Расчетная Количество Количество Средний Коли- Количество КБ, МЦ, (склад, потребность термокон- термоконтей- объем чество термокон- ЦГиЭ аптека, в термокон- тейнеров неров объе- использу- хладо- тейнеров,

            поликли- тейнерах     объемом до мом свыше    емых тер- элемен- эксплуа-               ника     Nтермокон-р* 50 куб. дм 50 куб. дм   моконтей- тов на  тируемых               взросл., (шт.)        в наличии  в наличии    неров     объекте более трех             детская               (шт.)      (до 100 куб. (куб. дм) (шт.)   лет (шт.)              и т.д.)                          дм) (шт.)                                                                                                                              1        2          3           4           5           6        7        8       

Таблица 3

ОБЕСПЕЧЕНИЕ СРЕДСТВАМИ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХОЛОДИЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ЦМСЧ/МСЧ, Объект Расчетная Коли- Коли- Коли- Тип Коли- КБ, МЦ, (склад, потребность в чество чество чество исполь- чество ЦГиЭ аптека, средствах конт- термо- термо- термо- зуемых термо-

            поликли- роля температуры метров метров,  индика- термоин-  регист-              ника     Nтермоинд-р      в на-  эксплуа- торов в дикаторов раторов              взросл., (шт.)            личии  тируемых наличии (элект-   (при                 детская                   (шт.)  более    (шт.)   ронный    наличии)             и т.д.)  Термо-  Термоин-        3 лет            или хими- (шт.)                         метры   дикаторы        (шт.)            ческий)                                                                                                   1        2        4       5       6       7        8        9        10     

Приложение N 2
к Приказу ФМБА России
от 3 июля 2013 г. N 169

СВЕДЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ ПОДГОТОВКИ И ПЕРЕПОДГОТОВКИ ЛИЦ, ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА СОБЛЮДЕНИЕ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»

ЦМСЧ/МСЧ, КБ, МЦ, ЦГиЭ Ф.И.О. должность

Приложение N 3
к Приказу ФМБА России
от 3 июля 2013 г. N 169

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕСТ УЧАСТНИКОВ ОДНОДНЕВНОГО СЕМИНАРА ПО ВОПРОСАМ СОБЛЮДЕНИЯ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ИММУНИЗАЦИИ НА БАЗЕ ГОЛОВНОГО ЦЕНТРА ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФМБА РОССИИ

   N                Наименование организации ФМБА России               К-во   п/п                                                                  мест                                                                               1.  Межрегиональное управление N 1 ФМБА России                       1                                                                                  2.  ФГУЗ "Клиническая больница N 8 ФМБА России"                      1                                                                                  3.  Региональное управление N 8 ФМБА России                          1                                                                                  4.  ФГУЗ "Медико-санитарная часть N 9 ФМБА России"                   1                                                                                  5.  ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 21 ФМБА России"     1                                                                                  6.  Межрегиональное управление N 21 ФМБА России                      4                                                                                  7.  ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 57 ФМБА России"                 1                                                                                  8.  ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 94 ФМБА России"     1     

9. ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть N 119 ФМБА России» 1

  10. ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 119                 1          (МСЧ N 2 Звездный городок Московской области) ФМБА России"                                                                                          11. ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 135 ФМБА России                 1                                                                                  12. ФБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 141 ФМБА России      1                                                                                  13. Региональное управление N 141 ФМБА России                        1                                                                                  14. ФГУЗ "Медико-санитарная часть N 152 ФМБА России                  1                                                                                  15. ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 154 ФМБА России"                1     

16. ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть N 165 ФМБА России» 1

17. ФГБУЗ «Медико-санитарная часть N 164 ФМБА России» 1

18. ФГБУЗ «Медико-санитарная часть N 169 ФМБА России» 1

19. ФГУЗ «Медико-санитарная часть N 170 ФМБА России» 1

20. Межрегиональное управление N 170 ФМБА России 1

21. ФГБУЗ «Медико-санитарная часть N 174 ФМБА России» 1

22. Региональное управление N 174 ФМБА России 1

23. ФГУЗ «Клиническая больница N 84 ФМБА России» 1

24. ФГУЗ «Клиническая больница N 85 ФМБА России» 1

25. ФГБУЗ «Клиническая больница N 86 ФМБА России» 1

26. ФГУЗ «Клиническая больница N 119 ФМБА России» 1

27. ФГБУЗ «Клиническая больница N 123 ФМБА России» 1

28. ФГБУ ЦЦКБ ФМБА России 1

29. ФГБУ ФНКЦ ФМБА России 1

30. ФГБУ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России 1

31. ФГУЗ ЦКБВЛ ФМБА России 1

32. Филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна — клиника «Вольгинская» 1