МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 3 июля 2013 г. N 169
О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ИММУНИЗАЦИИ И СОБЛЮДЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ, ХРАНЕНИИ И ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФМБА РОССИИ
Ежегодно в медицинские организации, подведомственные ФМБА России, для иммунизации населения и контингентов, подлежащих обслуживанию ФМБА России, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок поступает 1 млн. 600 тысяч доз медицинских иммунобиологических препаратов (далее — МИБП), прививается около 1 млн. 300 тыс. человек детского и взрослого населения. В 2012 г. значительно вырос объем профилактических прививок против клещевого вирусного энцефалита, острого вирусного гепатита A, введены дополнительные прививки детскому и взрослому населению против ветряной оспы, гемофильной и пневмококковой инфекций, дизентерии Зонне, рака шейки матки. Вместе с тем за последние 3 года в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России (г. г. Обнинск Калужской области, Редкино Тверской области, Курчатов Курской области, Удомля Тверской области, Усть-Катав Челябинской области, Оболенск Московской области, Димитровград Ульяновской области и др.), выявлялись отдельные нарушения требований санитарного законодательства при транспортировании и хранении МИБП, обеспечении безопасности иммунизации. В целях обеспечения качественного функционирования «холодовой цепи» и безопасности проведения иммунизации приказываю: 1. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России: 1.1. Обеспечить:
1.1.1. Хранение и транспортирование МИБП на всех этапах их использования в строгом соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». 1.1.2. Специальную подготовку лиц, ответственных за вопросы соблюдения «холодовой цепи» и безопасности иммунизации. 1.1.3. Качественное планирование профилактических прививок. 1.2. Принять меры по повышению уровня охвата профилактическими прививками медицинских работников в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок». 1.3. Представить до 01.08.2013 в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» по e-mail: nacproekt-fmba@yandex.ru информацию о наличии оборудования для соблюдения требований «холодовой цепи», расчет дополнительных потребностей в оборудовании и сведения о необходимости подготовки и переподготовки специалистов, ответственных за соблюдение требований «холодовой цепи» в соответствии с Приложениями N 1, 2. 2. Начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России Полозкову И.М., начальнику Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России Леженину А.В., главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А. организовать проведение обучающих семинаров для медицинских работников по вопросам организации иммунопрофилактики и обеспечения ее безопасности, включая вопросы безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов, возникающих при иммунизации. 3. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А.: 3.1. Обеспечить обобщение информации в соответствии с Приложениями N 1 и 2 к настоящему Приказу. 3.2. Обобщенные данные представить до 01.09.2013 в Управление организации медицинской помощи и Управление контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России. 3.3. Обеспечить консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным ФМБА России, по вопросам определения расчетной потребности холодильного оборудования, необходимого для хранения пиковых поставок и транспортировки максимального количества МИБП. 3.4. Организовать и провести на базе ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» 04.09.2013 однодневный семинар по вопросам соблюдения «холодовой цепи» и обеспечения безопасности иммунизации. 4. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ N 9, 21, 57, 94, 119 (в т.ч. МСЧ N 2), 135, 141, 152, 154, 165, 164, 169, 170, 174, главным врачам клинических больниц N 8, 84, 85, 86, 119, 123, ЦЦКБ, ЦКБВЛ, филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна — клиника «Вольгинская», генеральным директорам ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, ФГБУ ФНКЦ, руководителям территориальных органов N 1, 8, 21, 141, 170,174 ФМБА России: 4.1. Командировать для участия в однодневном семинаре в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» специалистов в соответствии с Приложением N 3. 4.2. Оплату командировочных расходов произвести по месту основной работы командируемых. 5. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.В.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение N 1
к Приказу ФМБА России
от 3 июля 2013 г. N 169
Таблица 1
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ХОЛОДИЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ЦМСЧ/МСЧ, Объект Наличие Расчетная Количе- Коли- Количе- Количество КБ, МЦ, (склад, холодиль- потреб- ство фар- чество ство хо- темпера-
ЦГиЭ аптека, ной камеры ность мацевти- бытовых лодильни- турных поликли- (есть - холодиль- ческих холо- ков, экс- нарушений, ника количе- ников холодиль- дильни- плуатиру- выявленных взросл., ство, Nхол-к* ников в ков в емых бо- за период детская нет - (шт.) наличии наличии лее трех 2011 - и т.д.) прочерк) (шт.) (шт.) лет (шт.) 2012 гг. 1 2 3 4 5 6 7 8
Таблица 2
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ХОЛОДИЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ЦМСЧ/МСЧ, Объект Расчетная Количество Количество Средний Коли- Количество КБ, МЦ, (склад, потребность термокон- термоконтей- объем чество термокон- ЦГиЭ аптека, в термокон- тейнеров неров объе- использу- хладо- тейнеров,
поликли- тейнерах объемом до мом свыше емых тер- элемен- эксплуа- ника Nтермокон-р* 50 куб. дм 50 куб. дм моконтей- тов на тируемых взросл., (шт.) в наличии в наличии неров объекте более трех детская (шт.) (до 100 куб. (куб. дм) (шт.) лет (шт.) и т.д.) дм) (шт.) 1 2 3 4 5 6 7 8
Таблица 3
ОБЕСПЕЧЕНИЕ СРЕДСТВАМИ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХОЛОДИЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ЦМСЧ/МСЧ, Объект Расчетная Коли- Коли- Коли- Тип Коли- КБ, МЦ, (склад, потребность в чество чество чество исполь- чество ЦГиЭ аптека, средствах конт- термо- термо- термо- зуемых термо-
поликли- роля температуры метров метров, индика- термоин- регист- ника Nтермоинд-р в на- эксплуа- торов в дикаторов раторов взросл., (шт.) личии тируемых наличии (элект- (при детская (шт.) более (шт.) ронный наличии) и т.д.) Термо- Термоин- 3 лет или хими- (шт.) метры дикаторы (шт.) ческий) 1 2 4 5 6 7 8 9 10
Приложение N 2
к Приказу ФМБА России
от 3 июля 2013 г. N 169
СВЕДЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ ПОДГОТОВКИ И ПЕРЕПОДГОТОВКИ ЛИЦ, ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА СОБЛЮДЕНИЕ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»
ЦМСЧ/МСЧ, КБ, МЦ, ЦГиЭ Ф.И.О. должность
Приложение N 3
к Приказу ФМБА России
от 3 июля 2013 г. N 169
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕСТ УЧАСТНИКОВ ОДНОДНЕВНОГО СЕМИНАРА ПО ВОПРОСАМ СОБЛЮДЕНИЯ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» И ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ИММУНИЗАЦИИ НА БАЗЕ ГОЛОВНОГО ЦЕНТРА ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФМБА РОССИИ
N Наименование организации ФМБА России К-во п/п мест 1. Межрегиональное управление N 1 ФМБА России 1 2. ФГУЗ "Клиническая больница N 8 ФМБА России" 1 3. Региональное управление N 8 ФМБА России 1 4. ФГУЗ "Медико-санитарная часть N 9 ФМБА России" 1 5. ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 21 ФМБА России" 1 6. Межрегиональное управление N 21 ФМБА России 4 7. ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 57 ФМБА России" 1 8. ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 94 ФМБА России" 1
9. ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть N 119 ФМБА России» 1
10. ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 119 1 (МСЧ N 2 Звездный городок Московской области) ФМБА России" 11. ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 135 ФМБА России 1 12. ФБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 141 ФМБА России 1 13. Региональное управление N 141 ФМБА России 1 14. ФГУЗ "Медико-санитарная часть N 152 ФМБА России 1 15. ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 154 ФМБА России" 1
16. ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть N 165 ФМБА России» 1
17. ФГБУЗ «Медико-санитарная часть N 164 ФМБА России» 1
18. ФГБУЗ «Медико-санитарная часть N 169 ФМБА России» 1
19. ФГУЗ «Медико-санитарная часть N 170 ФМБА России» 1
20. Межрегиональное управление N 170 ФМБА России 1
21. ФГБУЗ «Медико-санитарная часть N 174 ФМБА России» 1
22. Региональное управление N 174 ФМБА России 1
23. ФГУЗ «Клиническая больница N 84 ФМБА России» 1
24. ФГУЗ «Клиническая больница N 85 ФМБА России» 1
25. ФГБУЗ «Клиническая больница N 86 ФМБА России» 1
26. ФГУЗ «Клиническая больница N 119 ФМБА России» 1
27. ФГБУЗ «Клиническая больница N 123 ФМБА России» 1
28. ФГБУ ЦЦКБ ФМБА России 1
29. ФГБУ ФНКЦ ФМБА России 1
30. ФГБУ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России 1
31. ФГУЗ ЦКБВЛ ФМБА России 1
32. Филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна — клиника «Вольгинская» 1
