<Письмо> ФМБА России от 18.10.2012 N 32-024/684 «Об использовании дезинфицирующего средства «АНИОКСИД 1000»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПИСЬМО
от 18 октября 2012 г. N 32-024/684

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «АНИОКСИД 1000»

Для дезинфекции высокого уровня и стерилизации изделий медицинского назначения в медицинских организациях ФМБА России используется около 300 наименований различных дезинфекционных средств отечественного и зарубежного производства. Вопросы дезинфекции и стерилизации имеют огромную эпидемиологическую значимость в профилактике внутрибольничных инфекций и предотвращении заражения пациентов в медицинских организациях при выполнении инвазивных манипуляций. Особую актуальность в профилактике инфекционных заболеваний представляет дезинфекция высокого уровня и стерилизация эндоскопического оборудования. В последнее время медицинские организации ФМБА России приобретают для этих целей средство «АНИОКСИД 1000» лаборатории «АНИОС» (Франция). Поставщиком данного препарата на территорию Российской Федерации является ООО «РамТЭК». Сравнительный анализ положений паспорта безопасности на средство «АНИОКСИД 1000» ЕС N 1907/2006, инструкции по применению средства «АНИОКСИД 1000» Лаборатории «АНИОС» (Франция) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (утверждена генеральным директором ООО «РамТЭК» 04.05.2004 и согласована директором НИИ дезинфектологии Минздрава России 04.05.2004) и Инструкции от 05.05.2004 N 11-3/572 по применению средства «АНИОКСИД 1000» Лаборатории «АНИОС» (Франция) для дезинфекции и стерилизации (таблица расхождений прилагается) дан в таблице. Исходя из выявленных расхождений, при приобретении и использовании дезинфицирующих средств необходимо тщательно изучать все материалы к ним. При этом в работе целесообразно руководствоваться текстами инструкций, копии которых заверены официально уполномоченными учреждениями, проводившими регистрационные испытания эффективности конкретных дезинфицирующих средств. В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического режима в медицинских организациях и обеспечения безопасности пациентов при инвазивных манипуляциях целесообразно при закупке дезинфицирующих средств проводить контроль уровня активнодействующего вещества химико-аналитическим методом в соответствии с инструкцией по применению препарата в любой аккредитованной для этих целей лаборатории. Учитывая вышеизложенное и высокую значимость дезинфекции высокого уровня при эндоскопических манипуляциях, прошу принять необходимые меры в установленном порядке и проинформировать медицинских работников и специалистов, занимающихся приобретением дезинфицирующих средств, о порядке их закупки и значимости дезинфекционных мероприятий в профилактике внутрибольничных инфекций.

Заместитель руководителя
В.В.РОМАНОВ

    Паспорт безопасности вещества     Инструкция НИИ дезинфектологии      Инструкция N 11-3/572        от производителя (ЕС N 1907/2006)           и ООО "РамТЭК"           от 05.05.2004 по применению                                                                            средства "АНИОКСИД 1000"                                                                                                           7 - Обращение с продуктом и        7.5. Компоненты средств следует  7.3. Компоненты средств          хранение:                          хранить в закрытой упаковке      следует хранить в закрытой       Хранение: хранить вдали от горючих изготовителя в темном, сухом     упаковке изготовителя в          материалов и восстановителей       месте, защищенном от попадания   темном, сухом месте,             (аминов), кислот, оснований,       прямых солнечных лучей, при      защищенном от попадания прямых   соединений тяжелых металлов        температуре от +15 C° до +35 C°  солнечных лучей, при             (катализаторов, сушильных веществ,                                  температуре от +15 C°            солей металлов). Хранить вдали от                                   до +35 C°                       

тепла. Рекомендуемая температура хранения: от +5 C° до +25 C°

10 — Устойчивость и реакционная 2.1. … полученный раствор до 2.1. … полученный раствор до

  способность:                       начала использования оставить    начала использования оставить    Препарат является устойчивым при   при комнатной температуре на     при комнатной температуре на     условиях обращения и хранения,     15 минут                         15 минут                        

рекомендованных разделом 7 паспорта безопасности вещества. Перед использованием подождать, по меньшей мере, в течение 30 минут после активации

  10 - Устойчивость и реакционная    3.13. Для ориентировочного       3.14. Для ориентировочного       способность:                       экспресс-контроля пригодности    экспресс-контроля пригодности    Для того, чтобы гарантировать      рабочего активированного раст-   рабочего активированного         эффективность дезинфекции,         вора средства для дезинфекции и  раствора средства для            проверьте уровень перуксусной      стерилизации, в том числе при    дезинфекции и стерилизации, в   

кислоты, используя предусмотренные многократном его использовании, том числе при многократном его полоски: проверьте в начале сеанса применяют специальные индикатор- использовании, применяют

  работы или при возобновлении       ные тест-полоски для средства    специальные индикаторные тест-   работы после перерыва и каждые     "АНИОКСИД 1000". Контроль        полоски для средства "АНИОКСИД   4 часа в случае непрерывной работы проводят, руководствуясь         1000". Контроль проводят,                                           "Инструкцией по применению       руководствуясь "Инструкцией по                                      индикаторных тест-полосок для    применению индикаторных                                             средства "АНИОКСИД 1000"         тест-полосок для средства                                                                            "АНИОКСИД 1000"                 

10 — Устойчивость и реакционная способность: Решение для обновления ванны для Не указано Не указано выдержки/замачивания:

• Контроль ванны для выдержки с Не указано Не указано помощью полосок — результат отличается от ожидаемого
• Замачивание 50 эндоскопов, как Не указано Не указано максимум
• 7 дней использования, как 3.8. Рабочий активированный 3.8. Рабочий активированный максимум раствор средства можно исполь- раствор средства можно ис-

  зовать многократно, если его пользовать многократно, если внешний вид не изменился, но не его внешний вид не изменил- более чем в течение 7 суток в ся в период срока годности период срока годности раствора раствора (3 недели), при (3 недели) условии обязательного контроля

  его при помощи тест-полосок

  10 - Устойчивость и реакционная    3.1. Примечание. Изделия из      3.1. Примечание. При обработке   способность:                       меди, медного сплава или с       средством гибких эндоскопов      Условия, которые следует избегать: хромовым покрытием могут быть    следует учитывать рекомендации   Материалы, которых следует         чувствительны к средству         фирм - изготовителей эндоско-    избегать: латунь, медь, бронза,    "АНИОКСИД 1000"                  пов, касающиеся воздействия      алюминий, железо, титан; сильные                                    средства "АНИОКСИД 1000" на      органические и неорганические                                       материалы этих изделий.          окисляющие соединения; опасные                                      Изделия из меди, медного         продукты разложения                                                 сплава или с хромовым                                                                                покрытием могут быть                                                                                 чувствительны к средству                                                                             "АНИОКСИД 1000"                 

6 — Меры осторожности по охране 7.4. Слив средства в канализаци- 7.4. Слив средства в канализа- окружающей среды: онную систему следует проводить ционную систему следует про- Ограничивайте и сдерживайте утечки только в разбавленном виде, не водить только в разбавленном или пролитые жидкости с помощью смешивая с другими дезинфицирую- виде, не смешивая с другими

  негорючих абсорбирующих материа-   щими средствами.                 дезинфицирующими средствами.     лов, таких как песок, земля,       7.5. При случайном разливе базо- 7.5. При случайном разливе ба-   вермикулит диатомовой земли в      вого раствора или активатора их  зового раствора или активатора  

цилиндрических бочках для удаления следует адсорбировать удерживаю- их следует адсорбировать удер- отходов. Предотвращайте попадание щим жидкость веществом (песок, живающим жидкость веществом любого материала в дренажные трубы силикагель) или ветошью, остатки (песок, силикагель) или

  или водные пути.                   смыть большим количеством воды.  ветошью; остатки смыть           Способы уборки:                    7.6. Уборку пролившегося базо-   большим количеством воды.        Абсорбируйте любой разлитый        вого раствора необходимо         7.6. Уборку пролившегося базо-   продукт с помощью абсорбирующих    проводить в перчатках из ПВХ или вого раствора необходимо про-    негорючих материалов и сметите     резиновых; активатора - в        водить в перчатках из ПВХ или    или удалите с помощью лопаты.      резиновых перчатках. Не допус-   резиновых; активатора - в        Положите любые отходы в цилиндри-  кать попадания неразбавленного   резиновых перчатках. Не допус-   ческие бочки для отходов. Не       продукта в сточные/поверхностные кать попадания неразбавленного   смешивайте с любыми другими        или подземные воды и в           продукта в сточные (поверх-      отходами. Тщательно промыть водой  канализацию                      ностные или подземные) воды и    загрязненную поверхность. Не                                        в канализацию                   

собирайте продукт для повторного использования