УТВЕРЖДАЮ
Заместитель начальника
Главного управления
карантинных инфекций
Министерства здравоохранения СССР
О.Г.ИМАМАЛИЕВ
12 августа 1980 г. N 28-4/6

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ В ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА, ХИРУРГИЧЕСКОГО БЕЛЬЯ, ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ, РЕЗИНОВЫХ ПЕРЧАТОК, СТЕКЛЯННОЙ ПОСУДЫ И ШПРИЦЕВ

1. Общие положения

1.1. Методические указания предназначены для лечебно — профилактических учреждений и центральных стерилизационных отделений больниц, использующих паровые стерилизаторы для стерилизации различных изделий медицинского назначения <>.

<> — С выходом настоящих Методических указаний «Инструкцию по стерилизации в паровых автоклавах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев» от 5 июля 1968 г. N 775-68 считать утратившей силу.

1.2. Стерилизации подвергают изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды изделий, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение. Это — изделия из текстиля (хирургическое белье и перевязочный материал), резины (перчатки, трубки, бужи, катетеры и т.п.), металла (хирургический инструментарий) и стекла (шприцы с пометкой 200 град. С и др.). 1.3. Стерилизацию в паровых стерилизаторах осуществляют водяным насыщенным паром с температурой 120+2 град. С и 132+/-2 град. С при давлении 1,1 и 2,0 кгс/кв. см соответственно. Для стерилизации используют паровые стерилизаторы типа «ВК», «ГК», «ГП», «ГПД» и другие, разрешенные Министерством здравоохранения, а также стерилизаторы зарубежных марок, обеспечивающие необходимое качество стерилизации. 1.4. Продолжительность времени стерилизационной выдержки зависит от температуры (давления) и равна: — при температуре 132+/-2 град. С (давление 2 кгс/кв. см) — 20 минут; — при температуре 120+/-2 град. С (давление 1,1 кгс/кв. см) — 45 минут.

2. Подготовка к стерилизации

Примечание.
Взамен ОСТ 42-2-2-77 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения» введен в действие с 1 января 1986 года отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

2.1. Все изделия медицинского назначения, подвергаемые стерилизации паровым методом, подлежат предстерилизационной очистке, согласно ОСТ 42-2-2-77. Изделия из текстильных материалов (капиллярно — пористые) стерилизуют чистыми и сухими. 2.2. Стерилизацию изделий из металла, стекла, резины и текстильных материалов проводят или в стерилизационных коробках (биксах), или в двойном слое хлопчатобумажной ткани (бязь, полотно и т.п.), или в растительном пергаменте (марки А и Б по ГОСТу 1342-74). 2.3. Стерилизационные коробки промышленность выпускает трех образцов: КСК — без фильтра и КСПФ, и КФ — с фильтром. Примечание. Стерилизационные коробки с неисправными замками, оторванными петлями, с отслужившими срок эксплуатации фильтрами и поврежденными уплотнительными прокладками и т.п. использовать запрещается.

2.4. При использовании стерилизационных коробок без фильтров (марки КСК) перед укладкой в них изделий для стерилизации стерилизационную коробку изнутри выстилают одним слоем хлопчатобумажной ткани. При использовании коробок с фильтрами этого можно не делать. 2.5. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки перпендикулярно крышке стерилизационной коробки (на ребро), т.е. параллельно движению пара. 2.6. Эффективность стерилизации зависит от плотности укладки. Количество стерилизуемого материала должно соответствовать нижеприведенной таблице. При смешанной загрузке используют следующую зависимость: 1 халат = 1 простыне = 3 полотенцам = 3 парам бахил = 14 хирургическим шапочкам. 2.7. Резиновые перчатки перед стерилизацией внутри и снаружи пересыпают тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю: каждую пару перчаток завертывают отдельно в марлю и в таком виде помещают в стерилизационную коробку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки стерилизуют при температуре пара 120 град. С. 2.8. Шприцы с пометкой 200 град. С и иглы стерилизуют в разобранном виде, упаковывая каждый в отдельности в 2-слойную мягкую упаковку или в пергаментную бумагу. Упакованные шприцы укладывают в стерилизационную коробку. 2.9. Хирургический инструментарий комплектуют на определенный вид операции и стерилизуют или в стерилизационных коробках, или завертывая в 2 слоя мягкой упаковки. 2.10. К заполненным стерилизационным коробкам или к упакованным в мягкую упаковку изделиям, подготовленным к стерилизации, прикрепляют бирку, на которой указывают содержимое и дату стерилизации, после чего стерилизационные коробки, свертки передают на стерилизацию. Перед стерилизацией у стерилизационных коробок типа КСК боковые отверстия остаются открытыми.

Таблица 2.6.1

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПЛОТНОСТЬ ЗАГРУЗКИ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ КОРОБОК ХИРУРГИЧЕСКИМ БЕЛЬЕМ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫМ МАТЕРИАЛОМ (ЗАГРУЗКА ИЗДЕЛИЙ ОДНОГО НАИМЕНОВАНИЯ)

Стерили- Едини- Тип коробки зуемый ца из- объект мерения КСК-3 КСК-6 КСК-9 КСК-12 КСК-18 КСПФ-12 КСПФ-16

КФ-3 КФ-6 КФ-9 КФ-12 КФ-18

Бинт г 150 300 450 600 900 600 800

Вата г 65 130 195 260 390 260 350

Полотен- шт. 1 3 5 7 10 7 9 це

Халат шт. — 1 2 3 5 3 4

Простыня шт. — 1 2 3 5 3 4

Бахилы пара 2 4 6 8 12 8 10

Хирурги- шт. 10 20 30 40 60 40 51 ческие шапочки

3. Проведение стерилизации

3.1. Перед началом работы осматривают паровой стерилизатор и контрольно — измерительную аппаратуру. При обнаружении неисправностей (разбитое водоуказательное стекло, смещение стрелки манометра с нуля, разрыв прокладки и др.) работу не начинают, а сообщают о неисправностях ответственному за техническое состояние парового стерилизатора. 3.2. При отсутствии неисправностей проводят загрузку стерилизационной камеры стерилизуемыми изделиями, закрывают дверь и начинают процесс стерилизации. 3.3. В паровых стерилизаторах с автоматическим регулированием давления пара стрелки на электроконтактном манометре водо — паровой камеры или котла устанавливают в соответствии с режимом стерилизации. При этом нижнюю стрелку помещают на 0,1 ати ниже рабочего, верхнюю — на 0,1 выше. Например: при давлении пара 1,5 ати верхнюю стрелку устанавливают на давление 1,6 ати, нижнюю — 1,4 ати. В случае стерилизации при 1 ати стрелки устанавливают на 1 ати и 1,2 ати. 3.4. При осмотре стерилизатора водонапорную камеру или котел заполняют водой до верхней отметки водоуказательного стекла. Во время наполнения водой вентиль на трубе, по которой пар поступает в камеру, держат открытым для свободного выхода воздуха из котла. Если во время работы уровень воды в водомерном стекле дойдет до нижней отметки, нагрев немедленно выключают и работу прекращают. Стерилизуемый материал в этом случае подлежит повторной стерилизации. 3.5. После начала парообразования и создания давления в водо — паровой камере или котле производят продувку (удаление воздуха из стерилизационной камеры тем или иным способом в зависимости от конструкции аппарата). Методы удаления воздуха могут быть различными: а) откачивание насосом или эжектором. Использование этого метода целесообразно только в том случае, если разрежение в стерилизационной камере не менее 650 мм рт.ст. При меньшем разрежении проводят дополнительную продувку паром: — при разрежении от 200 до 400 мм рт.ст. — 6 минут; — при разрежении от 400 до 650 мм рт.ст. — 3 минуты. Насосы или эжекторы, не обеспечивающие разрежение более 200 мм рт.ст., не применяют для удаления воздуха перед стерилизационной выдержкой. б) Вытеснение воздуха путем пропускания пара через стерилизационную камеру и объекты «продувка» в течение 10 мин. В целях уменьшения расхода пара (воды) продувку производят при неполностью открытом вентиле на конденсационной трубе при давлении в стерилизационной камере 0,1-0,2 кгс/кв. см. 3.6. Паровой стерилизатор после окончания цикла стерилизации открывают, стерилизационные коробки вынимают и помещают на стол, покрытый стерильной простыней. Второй простыней или другим концом простыни, покрытой на стол, закрывают горячие стерилизационные коробки. Боковые отверстия в стерилизационных коробках после стерилизации немедленно закрывают. 3.7. Категорически запрещают выдавать простерилизованный материал до его полного охлаждения. 3.8. После охлаждения стерилизационные коробки выдают из стерилизационной или устанавливают в специально выделенный шкаф для хранения. 3.9. Срок хранения простерилизованного материала в стерилизованных коробках с фильтром до 20 суток, без фильтра — до 3 суток. В других видах упаковки — растительный пергамент, бязевая ткань — до трех суток. 3.10. Каждую работу по стерилизации отмечают в журнале (прил. 1). Все документы: настоящие Методические указания, паспорт парового стерилизатора, акты (протоколы) проверки технического состояния паровых стерилизаторов и эффективности стерилизации — хранят и содержат в надлежащем порядке.

4. Контроль стерилизации

4.1. Паровые стерилизаторы, эксплуатируемые в лечебно — профилактических учреждениях, подлежат контролю. 4.2. Технический контроль и ремонт возлагается на специалиста с техническим образованием, который назначается приказом руководителя учреждения, или эту работу проводит объединение «Медтехника» по договору с лечебным учреждением. 4.3. Контроль работы паровых стерилизаторов проводят работники городских дезинфекционных станций или дезинфекционных отделов СЭС. 4.4. Кратность контроля:
— в централизованных стерилизационных отделениях не реже 2 раз в год; — в лечебно — профилактических учреждениях при отсутствии в них централизованных стерилизационных отделений, а также в детских учреждениях не реже 1 раза в год. Контролируют выборочно 30% числа эксплуатируемых стерилизаторов. При наличии в учреждении 1-2 стерилизаторов контролю подлежат все аппараты. 4.5. После монтажа или капитального ремонта парового стерилизатора контроль его работы осуществляют внеочередно. 4.6. Показателями качественной работы паровых стерилизаторов являются: — отсутствие роста микроорганизмов при посеве всех биотестов в питательные среды; — изменение исходного состояния (цвет, агрегатное состояние) химических индикаторов; — отклонение температуры в различных точках камеры парового стерилизатора от номинального значения +/-2 град. С. 4.7. Бактериологический контроль проводят в соответствии с «Методическими указаниями по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АГ», «АШ», «АОВ»)», за N 998-72 от 28.XI.72 г. 4.8. Ежедневно работу парового стерилизатора проверяют, закладывая в стерилизационную коробку химический индикатор — бензойную кислоту, имеющую точку плавления, близкую к температуре пара в стерилизаторе (120-121 град. С). Бензойную кислоту с фуксином насыпают в количестве 0,3-0,5 г в тонкостенные стеклянные трубочки длиной 30-40 мм, диаметром 4-5 мм, концы которых запаивают или закрывают ватной пробкой. Соотношение компонентов: на 100 г бензойной кислоты 10 г фуксина. Примечание. Применять серу, имеющую точку плавления 112 град. С, нецелесообразно.

4.9. Термический контроль проводят с помощью максимальных термометров, совмещая его, по возможности, с бактериологическим контролем. 4.10. Ответственность за постановку стерилизации в лечебно — профилактических учреждениях возлагается на главного врача, который приказом назначает сотрудника, специально обученного и допущенного к работе на паровых стерилизаторах.

5. Основные требования по технике безопасности при работе на паровых стерилизаторах

5.1. К обслуживанию паровых стерилизаторов допускают лиц в возрасте не моложе 18 лет, прошедших: а) медицинское освидетельствование (зрение, слух, общее состояние здоровья); б) курсовое обучение и имеющих удостоверение о сдаче техминимума по обслуживанию паровых стерилизаторов. Объем и сроки проверок и инструктажа устанавливает руководитель учреждения в соответствии с действующими правилами и нормами. Курсовое обучение персонала проводит представитель «Медтехники». 5.2. В каждой стерилизационной на видном месте вывешивают инструкцию по эксплуатации парового стерилизатора, а также основные требования из «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов», утвержденных Госгортехнадзором 19 мая 1970 г. и «Правил по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах», утвержденных ЦК профсоюза медицинских работников и Министерством здравоохранения СССР от 30.03.1971 г. 5.3. Паровые стерилизаторы, у которых произведение емкости в литрах на давление в атмосферах (избыточных) более 5000, подлежат обязательной регистрации в инспекции Госгортехнадзора. 5.4. Паровые стерилизаторы, у которых произведение емкости в литрах на давление в атмосферах (избыточных) менее 5000, регистрации в инспекции не подлежат, и надзор за их эксплуатацией возлагается на администрацию учреждения. 5.5. На каждый паровой стерилизатор обязательно заводят паспорт по форме, утвержденной Госгортехнадзором СССР. 5.6. Стерилизаторы устанавливают в отдельных помещениях с естественным освещением и с вытяжной вентиляцией (побудитель тяги, фрамуга, форточка). Дверь и окна стерилизационной должны открываться из помещения. Застекленные двери не разрешают. 5.7. Помещения, где находятся паровые стерилизаторы, используют только по прямому назначению. Проведение в этих помещениях каких — либо других работ, на связанных с использованием парового стерилизатора, не разрешают; запрещают в них хранить посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещение. Пол в помещениях для паровых стерилизаторов делают из изолирующих материалов. Допускают плиточный пол при условии покрытия его у рабочих мест изолирующими ковриками. 5.8. Вход в помещение, где находятся паровые стерилизаторы, во время работы разрешают только обслуживающему персоналу и лицам, специально допущенным для наблюдения за паровым стерилизатором. 5.9. Паровые стерилизаторы на электронагреве устанавливают в соответствии с «Правилами устройства электроустановок». Паровые стерилизаторы с электрическим нагревом обязательно заземляют (использование в качестве заземлений труб отопления, канализации, паропровода, газопровода и молниеотводов запрещается). 5.10. Каждый паровой стерилизатор снабжают исправным запломбированным манометром; на шкале манометра должна быть красная черта или припаяна металлическая пластинка, показывающая разрешенное давление. Манометр не допускают к применению в случаях, когда: а) отсутствует пломба;
б) просрочен срок проверки манометра;
в) стрелка манометра при его выключении не возвращается к упорному штифту; г) разбито стекло.
5.11. Каждый паровой стерилизатор, у которого произведение емкости в литрах на давление в атмосферах менее 5000, после монтажа (до пуска в работу) и периодически, через каждый год, подвергают внутреннему осмотру и гидравлическому испытанию комиссией, назначаемой администрацией учреждения, с обязательным участием специалиста — представителя местного комитета профсоюза и работника, ответственного за правильную и безопасную работу парового стерилизатора. 5.12. Установка и эксплуатация кустарных (самодельных) паровых стерилизаторов категорически запрещается. 5.13. Не начинают нагрев воды при недостаточном ее уровне. 5.14. Предохранительные клапаны должны открываться и сбрасывать пар при достижении давления, превышающего давление, установленное для того или иного режима стерилизации, не более, чем на 0,1 ати. Во всех случаях не допускают превышения давления, указанного в паспорте данного автоклава. 5.15. Не реже одного раза в смену проверяют работу предохранительного клапана, для чего приподнимают рычаг или пружину для выхода пара, и затем рычаг или пружину опускают. 5.16. Не реже одного раза в течение цикла стерилизации производят продувку сифонной трубки манометра путем медленного поворачивания пробки трехходового крана до выпуска пара в атмосферу. После продувки проверяют правильность соединения парового стерилизатора с манометром при помощи положения рисок на пробке трехходового крана. 5.17. С целью удаления шлама (грязи), образующегося в нижней части, не реже одного раза в смену производят продувку котла (у паровых стерилизаторов АШ-1 и АГ) и водопаровой камеры (у парового стерилизатора типа АВ). 5.18. Если при открывании крана (вентиля) котла не появится вода, продувку прекращают и исправляют запорные приспособления. Открывают и закрывают кран при продувке медленно. Продувку производит персонал, допущенный к работе на автоклаве. Примечание. Водопаровая камера медицинского переносного парового стерилизатора к продувке конструктивно не приспособлена.

5.19. Запрещается доливать воду в паровой стерилизатор через воронку, когда он находится под давлением. При повторных работах не доливают холодную воду через водоуказательное стекло во избежание порчи стекла и уплотнения. В этом случае дают несколько остыть стеклу (примерно 10 минут) или доливают нагретую воду. 5.20. В паровых стерилизаторах с автоматическим регулированием давления перед началом работы проверяют правильность установки стрелок на регулирующем манометре. 5.21. При закрывании и открывании крышек с прижимами приспособлениями затягивают или отвинчивают диаметрально противоположные болты, при этом не завинчивают прижимы до предела с первого раза. При затягивании нельзя пользоваться рычагами, ключами и другими приспособлениями, увеличивающими силу прижатия. Не отвинчивают прижимов до полного падения давления в аппарате во избежание ожога при открывании крышек. 5.22. При включении и выключении электронагревателей обязательно надевают резиновые перчатки (рукавицы) и становятся на резиновый коврик. 5.23. Вентили, краны и другие запорные приспособления открывают медленно. 5.24. Не оставляют паровой стерилизатор с включенным током после работы. 5.25. Ремонт паровых стерилизаторов проводят только специалисты, имеющие удостоверение на право ремонта сосудов, работающих под давлением. 5.26. Лицо, отвечающее за безопасную работу паровых стерилизаторов, обязано проверять и инструктировать персонал, работающий на паровом стерилизаторе, с регистрацией результатов проверки инструктажа. Инструкция разработана Всесоюзным научно — исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации МЗ СССР и НПО «Медоборудование».

Приложение N 1

ЖУРНАЛ
РАБОТЫ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ

Дата Что стерили- Время выхода Время стерили- Температу- Резуль- Подпись

       зовалось, из стерилизато- зационной  вы- ра в каме- таты     прово-         какого отде- ра  на режим держки         ре во вре- контроля дившего        ления        (мин.)                      мя  стери-          стери-                                   начало  конец  лизацион-           лизацию                                                 ной выдер-                                                                  жки                          

Примечание. При наличии нескольких стерилизаторов вводят графы, где указывают NN стерилизаторов, в которых проводилась стерилизация.