Вопрос: Вопрос, касающейся возможности нарушения вторичной упаковки лекарственных средств в соответствии с приказом N 785 от 14.12.2005 г. Какие требования предъявляются к аптечной упаковке, должна ли она защищать от света и прочих внешних воздействий, или можно упаковывать лекарства в п/э пакеты? («Аптечный бизнес», 2006, N 2)

«Аптечный бизнес», 2006, N 2

Вопрос: Вопрос, касающейся возможности нарушения вторичной упаковки лекарственных средств в соответствии с приказом N 785 от 14.12.2005 г. Какие требования предъявляются к аптечной упаковке, должна ли она защищать от света и прочих внешних воздействий, или можно упаковывать лекарства в п/э пакеты?

Ответ: В соответствии с пунктом 5.4. «Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.), лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями. Порядок хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях определен «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. N 377. В то же время требования к хранению лекарственных препаратов, изложенные в указанных выше документах, относятся именно к хранению товара в аптечном учреждении. Согласно пункту 6.7. Стандарта реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства. При этом (пункт 6.8. Стандарта) при отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации должен информировать покупателя, в том числе, и о правилах хранения лекарств, а также обратить внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Согласно пункту 6.9. Стандарта при отпуске лекарственных препаратов с нарушением вторичной упаковки обязательным является предоставление покупателю необходимой информации о препарате. С учетом изложенного, по нашему мнению, в случае нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата допустимо упаковывать отпускаемые лекарства и в прозрачные полиэтиленовые пакеты с обязательным информированием покупателя об условиях хранения лекарств.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
01.03.2006