«Экономический вестник фармации», 2001, N 7
ВОПРОС: В связи с тем, что препараты: Нурофен стопколд, Анти Флу, Терафлю, Контак 400, Ринопронт сироп, Эффект плюс сироп, Эффект плюс таблетки находятся в списках ПККН и в списке приказа МЗ N 287 от 19.07.99 г., просим однозначно ответить по каждому конкретному препарату о порядке отпуска (рецептурный или безрецептурный), а также необходимость в их предметно — количественного учета. Опубликованные на сегодня поясняющие письма различных органов такой трактовки (конкретной, однозначной) не дают.
ОТВЕТ: Перечисленные вами препараты действительно входят в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ», утвержденные протоколом N 1/76-2000 от 06.03.2000 г. ПККН. В то же время эти препараты входят в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 19.07.99 г. N 287. Никакого противоречия здесь нет. Нахождение препарата в Списке сильнодействующих веществ ПККН не предопределяет обязательность его рецептурного отпуска. Рецептурный отпуск этих препаратов производится лишь в тех случаях, когда на это есть решение Государственного фармакологического комитета. Многие препараты из Списка сильнодействующих веществ ПККН, в том числе и перечисленные вами, отпускаются без рецепта. Нахождение препарата в Списке сильнодействующих веществ ПККН требует лишь лицензирования права деятельности с ними, оформления их ввоза и вывоза по лицензиям, ведения предметно — количественного учета и применения ст. 234 УК РФ при противоправных действиях с ними. Сказанное выше в отношении перечисленных вами препаратов подтверждают также разъяснения, приведенные в письмах Фармакологического государственного комитета (ФГК) МЗ РФ и Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) МЗ РФ (письма от 07.04.99 г. NN 211-15-634; 211-15-635) по вопросу отпуска лекарственных препаратов, содержащих псевдоэфедрин и включенных в Список N 1 сильнодействующих веществ ПККН (по состоянию на 1 июня 1998 г.), содержащих фенилпропаноламин, включенный в Список IV Постановления Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Эти разъяснения прямо указывают, что перечисленные препараты разрешены для безрецептурного отпуска. Тем не менее, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (в ред. Приказа Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3) эти препараты подлежат предметно — количественному учету.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.2001