Вопрос: В старой редакции приказа МЗ РФ от 23.08.99 г. N 328 в п. 2.12. имеются нормы отпуска трамадола. В новой редакции приказа нормы отпуска трамадола отсутствуют. Подскажите, каким документом регламентируются нормы отпуска трамадола? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 4)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 4

Вопрос: В старой редакции приказа МЗ РФ от 23.08.99 г. N 328 в п. 2.12. имеются нормы отпуска трамадола. В новой редакции приказа нормы отпуска трамадола отсутствуют. Подскажите, каким документом регламентируются нормы отпуска трамадола?

Ответ: Во-первых, прямое указание о нормировании отпуска трамадола содержится только в самой первой редакции Приказа Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)». Так, в пункте 2.12. «Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» указывалось, что в определенных случаях количество выписываемых в одном рецепте сильнодействующих анальгетиков (буторфанол, трамадол и др.) при выписывании рецепта и отпуске из аптечного учреждения/организации может быть увеличено, но не более чем в пять раз по сравнению со средней терапевтической дозой. Редакция этого пункта Инструкции была изменена 9 января 2001 года Приказом Минздрава РФ N 3. При этом указывалось, что нормы выписывания и отпуска сильнодействующих лекарственных средств и производных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в приложении N 1 Инструкции. Причем «трамадол» ни в одну из редакций этого Приложения N 1 к Инструкции, определяющего «Предельно допустимое количество некоторых наркотических средств, сильнодействующих веществ, препаратов списка «а» и «б», анаболических гормонов, производных барбитуровой кислоты для выписывания на один рецепт», никогда не был включен. Из этого можно сделать вывод о том, что положение пункта 2.12. Инструкции к трамадолу отношения не имеет. В то же время следует учитывать, что Приложением N 1 к протоколу от 17.12.96 г. N 53/9-96 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков утверждены «Дополнительные нормы отпуска наркотических и сильнодействующих анальгетиков для инкурабельных онкологических больных», в которые включен, в том числе, и трамадола гидрохлорид в различных формах.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.2006