Вопрос: В соответствии с пунктом 9 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами…», утвержденных Приказом N 1222н. «прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации». Как правило, на оптовом складе не очень крупных организаций работает штат сотрудников (провизоров) не более 3 человек. Есть ли необходимость выделять приемный отдел в таком случае? Кому должны быть делегированы полномочия по проверке обеспечения водителя-экспедитора пакетом отгрузочных документов? (Консультация эксперта, 2011)

Вопрос: В соответствии с пунктом 9 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами…», утвержденных Приказом N 1222н. «прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации». Как правило, на оптовом складе не очень крупных организаций работает штат сотрудников (провизоров) не более 3 человек. Есть ли необходимость выделять приемный отдел в таком случае? Кому должны быть делегированы полномочия по проверке обеспечения водителя-экспедитора пакетом отгрузочных документов?

Ответ: В соответствии с пунктом 9 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н, прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации. При этом лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств: обеспечивают каждую партию лекарственных средств сопроводительными документами; контролируют наличие необходимой информации в сопроводительных документах. Зона приемки лекарственных средств должна быть отделена от зоны их хранения. Отметим, что с вводом новых «Правил…» в этом отношении практически ничего не поменялось. Так, действовавшим до 22 февраля 2011 года Отраслевым стандартом «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80 (в ред. от 28.03.2003), было установлено, что: Пункт 5.1. Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом склада. Пункт 5.2. Зона приемки продукции должна быть отделена от зоны хранения. Пункт 5.6. Лица, ответственные за осуществление отгрузки лекарственных средств: — обеспечивают каждый заказ лекарственных средств сопроводительными документами в установленном порядке; — контролируют наличие всей необходимой информации в товарно-сопроводительных документах. Таким образом, фактически, никаких изменений в данном вопросе с вводом новых «Правил…» не произошло. Требование о наличии приемного отдела было установлено и «старыми» Правилами и, формально, это требование должно выполняться независимо от количества сотрудников на складе. Что касается назначения лица, ответственного за проведение погрузочно-разгрузочных работ, то в соответствии с пунктом 4м «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (в ред. от 13.11.2010), одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
25.02.2011