Вопрос: Пункт 26 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 требует хранения светозащитных лекарственных препаратов для медицинского применения в местах, исключающих попадание на указанные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света. Где можно ознакомится с определением «яркий направленный свет»? («Российские аптеки», 2011, N 5)

«Российские аптеки», 2011, N 5

Вопрос: Пункт 26 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 требует хранения светозащитных лекарственных препаратов для медицинского применения в местах, исключающих попадание на указанные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света. Где можно ознакомится с определением «яркий направленный свет»?

Ответ: Ни один нормативно-правовой акт не содержит определения понятия «яркий направленный свет». Заметим что согласно Государственной фармакопее XII, часть 1 определяется понятие «защищенное от света место», которое означает принятие мер для избежания попадания прямого солнечного света, любого другого яркого света, а также ультрафиолетовых лучей, например, путем использования посуды из специального стекла, работы в затемненной комнате и т.д. Таким образом, понятие «яркий направленный свет» может толковаться сугубо субъективно, а в случае расхождения мнений по этому вопросу с представителями контрольно-надзорных органов спор может быть разрешен только судом.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.02.2011