Вторник, 15 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В письме, опубликованном на сайте Роспотребнадзора от 10.11.2015 «О маркировке упаковки для биологически активных добавок к пище» совершенно четко разъяснено, что информацию о материале и возможности его утилизации, так называемая петля Мебиуса, можно располагать буквально везде. Правильно ли мы понимаем, что остальные символы и пиктограммы, предписываемые статьей 6 пунктом 2 ТР ТР 005/2011 «О безопасности упаковки» (рисунки 1, 2, 3) по-прежнему должны размещаться на упаковке? (Консультация эксперта, 2015)

20.02.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В письме, опубликованном на сайте Роспотребнадзора от 10.11.2015 «О маркировке упаковки для биологически активных добавок к пище» совершенно четко разъяснено, что информацию о материале и возможности его утилизации, так называемая петля Мебиуса, можно располагать буквально везде. Правильно ли мы понимаем, что остальные символы и пиктограммы, предписываемые статьей 6 пунктом 2 ТР ТР 005/2011 «О безопасности упаковки» (рисунки 1, 2, 3) по-прежнему должны размещаться на упаковке?

Ответ: Действительно, в размещенном на сайте Роспотребнадзора 11 ноября 2015 года Пресс-релизе «О маркировке упаковки для биологически активных добавок к пище» сделан четкий вывод о том, что с учетом части 1 статьи 5 TP ТС 021/2011 информация, необходимая для идентификации материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), а также о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства) для пищевой продукции, в том числе БАД, может размещаться на упаковке продукции или на этикетке, или на листке-вкладыше, или содержаться в товаросопроводительных документах. Данный вывод, по мнению чиновников ведомства, основывается на нормах пунктов 2 и 3 части 4.12 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011, согласно которым предусмотренные подпунктами 1-11 пункта 1 части 4.1 статьи 4 Регламента некоторые обязательные сведения должны наноситься на потребительскую упаковку и (или) на этикетку, удаление которой с потребительской упаковки затруднено, а остальные — на потребительскую упаковку и (или) на этикетку, и (или) листок-вкладыш, и (или) на листок-вкладыш, помещаемый в каждую упаковочную единицу либо прилагаемый к каждой упаковочной единице. Однако, по нашему мнению, данный вывод, изложенный в Пресс-релизе ведомства, не вполне корректен. Дело в том, что статья 4 указанного выше Регламента устанавливает общие требования к маркировке пищевой продукции, но не к маркировке ее упаковки, тогда как статья 6 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 (в ред. от 17.12.2012) устанавливает требования к маркировке именно упаковки (укупорочных средств) продукции. Следовательно, предусмотренные частями 1, 2 статьи 6 Регламента ТР ТС 005/2011 сведения и пиктограммы должны наноситься именно на упаковку пищевой продукции, в том числе БАД. Заметим, что указанный выше Пресс-релиз не является нормативно правовым актом, в бумажном виде не издан и с сайта Роспотребнадзора может быть удален в любой момент (или изменен). Сослаться на него в случае предъявления претензий к отсутствию маркировки упаковки соответствующими пиктограммами будет достаточно проблематично. В связи с этим настоятельно рекомендуется наносить предусмотренную частями 1, 2 статьи 6 ТР ТС 005/2011 информацию непосредственно на упаковку БАД.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.12.2015


Пред.

Вопрос: В связи с отсутствием некоторых позиций детских дозировок лекарственных препаратов и невозможностью закупить фармацевтическую субстанцию имеет ли право производственная аптека осуществлять дозирование готового лекарственного препарата по рецептам врача (требованиям медицинских организаций) для педиатрической практики? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Нужно ли на реализацию БАД в аптеке получать заключение СЭС? Какой документ дает право реализовать БАД в аптеке? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Минтруда России от 29.12.2015 N 1171н "Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.02.2016 N 40949)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD 684 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 3 Gynecology and Obstetrics Books 3 342 ₽
  • Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 342 ₽
  • Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry 274 ₽

Товары

  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽
  • An Electronic Companion to Genetics An Electronic Companion to Genetics 205 ₽
  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 342 ₽
  • Rehabilitation of the Spine Rehabilitation of the Spine 684 ₽
  • Upper GI Endoscopy, Astra Merck Upper GI Endoscopy, Astra Merck 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в августе
  • В США одобрен препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
  • Британский парламент отклонил законопроект о легализации эвтаназии
  • Комбинация с препаратом Etcamah от AstraZeneca не прошла исследование при РМЖ
  • Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version