Вопрос: В письме МЗ и СР N 4066-РХ от 24.06.08 говорится о хранении препаратов, включенных в списки сильнодействующих веществ постановления 964 согласно приказу 330, но абсолютно не отражен механизм отпуска. Вопрос: Закономерно ли требование отпуска сильнодействующих препаратов по отдельной накладной и отдельной доверенности к каждой поставке (накладной) согласно приказу N 330?. А так же закономерно ли требование о ведении журнала ПКУ на сильнодействующие ЛС с подробным указанием наименования каждого клиента, количества отпуска, либо допускается учет ежедневного итога, без подробного разбора каждой операции? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 1)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 1

Вопрос: В письме МЗ и СР N 4066-РХ от 24.06.08 говорится о хранении препаратов, включенных в списки сильнодействующих веществ постановления 964 согласно приказу 330, но абсолютно не отражен механизм отпуска. Вопрос: Закономерно ли требование отпуска сильнодействующих препаратов по отдельной накладной и отдельной доверенности к каждой поставке (накладной) согласно приказу N 330?. А так же закономерно ли требование о ведении журнала ПКУ на сильнодействующие ЛС с подробным указанием наименования каждого клиента, количества отпуска, либо допускается учет ежедневного итога, без подробного разбора каждой операции?

Ответ: По-видимому, речь идет о Письме Минздравсоцразвития РФ от 24.06.2008 г. N 4406-РХ. В данном письме разъясняются вопросы правомерности осуществления деятельности, связанной с реализацией сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность. В частности, указывается, что одним из лицензионных условий при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности является соблюдение аптечными учреждениями, организациями оптовой торговли лекарственными средствами и лечебно-профилактическими учреждениями, осуществляющими оборот сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной и пожарной сигнализации помещений с хранением основного запаса сильнодействующих и ядовитых веществ, установленных приказом Минздрава России от 12.11.97 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 16.05.2003 г.). Приказ Минздрава РФ N 330 регламентирует вопросы оборота наркотических и психотропных веществ. Примечанием к пункту 1.1. «Типовых требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств», утвержденных данным Приказом, установлено, что эти Требования распространяются также на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ. Таким образом, положения Приказа Минздрава РФ от 12.11.97 г. N 330 распространяются на сильнодействующие и ядовитые вещества только в отношении правил хранения таких веществ. Товарный и предметно-количественный учет сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется в обычном порядке, установленном для всех лекарственных средств, не являющихся наркотическими и психотропными веществами.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.06.2008