«Российские аптеки», 2008, N 16
Вопрос: Вопрос касается грядущих проверок в аптеках минимального ассортиментного перечня. Что делать, если у наших поставщиков нет некоторых препаратов, входящих в этот перечень?
Ответ: В соответствии с пунктом 8 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.) аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный Минздравсоцразвития РФ минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» утвержден минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Пунктом 2 этого Приказа Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приказано обеспечить контроль наличия в аптечных учреждениях минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно пункту 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 (в ред. от 07.04.2008 г.), лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах». В соответствии с пунктом 5 указанного Положения невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и условий. Таким образом, не обеспечение наличия в аптеке любых препаратов из минимального ассортиментного перечня будет считаться грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими отсюда последствиями.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.06.2008