Вторник, 25 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе плановой проверки Роспотребнадзора, проверяющие запрашивали на весь реализуемый товар копии сертификатов или деклараций, подтверждающие качество товара, ссылаясь на ст. 14.4 п. 2 КОАП РФ «Продажа товаров именно без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, влечет предупреждение или наложение административного штрафа.» Объяснение, что при осуществлении продаж мы руководствуемся п. 12 Постановления Правительства РФ N 55 «Правила продажи отдельных видов товара», где сказано, что подтверждать качество товара можно и товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), их не устроило. Сертификационные приложения к накладным, оформленные должным образом и содержащие всю необходимую информацию в качестве документа даже не рассматривались. Было сказано, что в Кодексе об административных правонарушениях, имеющего большую юридическую силу, нежели Постановление Правительства, про товарно-сопроводительные документы ничего не прописано, а сказано только про сертификаты и декларации, поэтому мы должны по первому требованию покупателя предъявлять именно их. Законна ли такая позиция проверяющих? (Консультация эксперта, 2011)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе плановой проверки Роспотребнадзора, проверяющие запрашивали на весь реализуемый товар копии сертификатов или деклараций, подтверждающие качество товара, ссылаясь на ст. 14.4 п. 2 КОАП РФ «Продажа товаров именно без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, влечет предупреждение или наложение административного штрафа.» Объяснение, что при осуществлении продаж мы руководствуемся п. 12 Постановления Правительства РФ N 55 «Правила продажи отдельных видов товара», где сказано, что подтверждать качество товара можно и товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), их не устроило. Сертификационные приложения к накладным, оформленные должным образом и содержащие всю необходимую информацию в качестве документа даже не рассматривались. Было сказано, что в Кодексе об административных правонарушениях, имеющего большую юридическую силу, нежели Постановление Правительства, про товарно-сопроводительные документы ничего не прописано, а сказано только про сертификаты и декларации, поэтому мы должны по первому требованию покупателя предъявлять именно их. Законна ли такая позиция проверяющих?

Ответ: Делая такие заявления, проверяющие, либо лукавят, преследуя какие-то свои, вероятнее всего, меркантильные цели, либо не обладают достаточной квалификацией. Диспозиция части 2 статьи 14.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях указывает на факт продажи товара, который вообще не имеет сертификата (декларации) о соответствии, если в соответствии с законодательством качество такого товара должно быть подтверждено соответствующим документом. Это отнюдь не означает, что такой документ должен обязательно присутствовать в месте продажи товара. Пункт 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 (в ред. от 27.01.2009) как раз и означает, что качество товара при его непосредственной продаже может быть подтверждено не только собственно сертификатом (декларацией) о соответствии, но и его копией или даже товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Такие документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Таким образом, действия проверяющих абсолютно неправомерны и могут быть обжалованы в вышестоящей инстанции или в суде.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.08.2011


Пред.

Минздравсоцразвития России от 29.08.2011 N 14-8/10/2-8472

След.

Вопрос: Какова периодичность уничтожения ампул из-под наркотических средств, использованных в неполном объеме? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2011, N 7)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Статья. "Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование" (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) ("Московские аптеки", 2011, N 6)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 342 ₽
  • Энциклопедия Молодой Мамы Энциклопедия Молодой Мамы 342 ₽
  • Essential surgical Skills 2 CD Essential surgical Skills 2 CD 684 ₽
  • Blood Principles and Practice of Hematology 2nd Edition Blood Principles and Practice of Hematology 2nd Edition 274 ₽

Товары

  • MedStudy Oncology 2005 DVD MedStudy Oncology 2005 DVD 411 ₽
  • Braunwald atlas of Heart Diseases Braunwald atlas of Heart Diseases 342 ₽
  • Книги по химии 12 Книги по химии 12 342 ₽
  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В ЕГИСЗ запустили ИИ-консультанта для техподдержки пользователей
  • FDA одобрило тест‑систему от Roche для выявления риска болезни Альцгеймера
  • Число умерших от лихорадки Эбола в Конго превысило 2500 человек
  • Подлежит изъятию: с рынка вывели 5 серий пяти препаратов
  • FDA одобрило нипокалимаб как первый препарат против тепловой аутоиммунной анемии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version