Среда, 16 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе плановой проверки Роспотребнадзора, проверяющие запрашивали на весь реализуемый товар копии сертификатов или деклараций, подтверждающие качество товара, ссылаясь на ст. 14.4 п. 2 КОАП РФ «Продажа товаров именно без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, влечет предупреждение или наложение административного штрафа.» Объяснение, что при осуществлении продаж мы руководствуемся п. 12 Постановления Правительства РФ N 55 «Правила продажи отдельных видов товара», где сказано, что подтверждать качество товара можно и товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), их не устроило. Сертификационные приложения к накладным, оформленные должным образом и содержащие всю необходимую информацию в качестве документа даже не рассматривались. Было сказано, что в Кодексе об административных правонарушениях, имеющего большую юридическую силу, нежели Постановление Правительства, про товарно-сопроводительные документы ничего не прописано, а сказано только про сертификаты и декларации, поэтому мы должны по первому требованию покупателя предъявлять именно их. Законна ли такая позиция проверяющих? (Консультация эксперта, 2011)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе плановой проверки Роспотребнадзора, проверяющие запрашивали на весь реализуемый товар копии сертификатов или деклараций, подтверждающие качество товара, ссылаясь на ст. 14.4 п. 2 КОАП РФ «Продажа товаров именно без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, влечет предупреждение или наложение административного штрафа.» Объяснение, что при осуществлении продаж мы руководствуемся п. 12 Постановления Правительства РФ N 55 «Правила продажи отдельных видов товара», где сказано, что подтверждать качество товара можно и товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), их не устроило. Сертификационные приложения к накладным, оформленные должным образом и содержащие всю необходимую информацию в качестве документа даже не рассматривались. Было сказано, что в Кодексе об административных правонарушениях, имеющего большую юридическую силу, нежели Постановление Правительства, про товарно-сопроводительные документы ничего не прописано, а сказано только про сертификаты и декларации, поэтому мы должны по первому требованию покупателя предъявлять именно их. Законна ли такая позиция проверяющих?

Ответ: Делая такие заявления, проверяющие, либо лукавят, преследуя какие-то свои, вероятнее всего, меркантильные цели, либо не обладают достаточной квалификацией. Диспозиция части 2 статьи 14.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях указывает на факт продажи товара, который вообще не имеет сертификата (декларации) о соответствии, если в соответствии с законодательством качество такого товара должно быть подтверждено соответствующим документом. Это отнюдь не означает, что такой документ должен обязательно присутствовать в месте продажи товара. Пункт 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 (в ред. от 27.01.2009) как раз и означает, что качество товара при его непосредственной продаже может быть подтверждено не только собственно сертификатом (декларацией) о соответствии, но и его копией или даже товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Такие документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Таким образом, действия проверяющих абсолютно неправомерны и могут быть обжалованы в вышестоящей инстанции или в суде.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.08.2011


Пред.

Минздравсоцразвития России от 29.08.2011 N 14-8/10/2-8472

След.

Вопрос: Какова периодичность уничтожения ампул из-под наркотических средств, использованных в неполном объеме? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2011, N 7)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Дали два» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
След.

Статья. "Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование" (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) ("Московские аптеки", 2011, N 6)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy Books 6 Anatomy Books 6 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽
  • Multiple Sclerosis in MRI Multiple Sclerosis in MRI 342 ₽
  • ADAM Practice Practical ADAM Practice Practical 479 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 6 Biochemistry Books 6 342 ₽
  • Rehabilitation of the Spine Rehabilitation of the Spine 684 ₽
  • The Cerefy Atlas of Brain Anatomy The Cerefy Atlas of Brain Anatomy 205 ₽
  • Cardiology Books 5 Cardiology Books 5 342 ₽
  • Forensic medicine books Forensic medicine books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • 64% работодателей считают зарплатные ожидания медицинских представителей завышенными
  • ПРОМОМЕД создала первый в России биспецифический онкопрепарат
  • Ставрополь задает тон новому десятилетию GMP: стартовала XI Всероссийская конференция
  • Депутат допустил разный подход к уголовной ответственности врачей
  • Суд наложил арест на 84 млн рублей дистрибьютора медизделий «Биологик» из-за спора с Минздравом РФ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version