Вторник, 25 августа 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе плановой проверки Роспотребнадзора, проверяющие запрашивали на весь реализуемый товар копии сертификатов или деклараций, подтверждающие качество товара, ссылаясь на ст. 14.4 п. 2 КОАП РФ «Продажа товаров именно без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, влечет предупреждение или наложение административного штрафа.» Объяснение, что при осуществлении продаж мы руководствуемся п. 12 Постановления Правительства РФ N 55 «Правила продажи отдельных видов товара», где сказано, что подтверждать качество товара можно и товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), их не устроило. Сертификационные приложения к накладным, оформленные должным образом и содержащие всю необходимую информацию в качестве документа даже не рассматривались. Было сказано, что в Кодексе об административных правонарушениях, имеющего большую юридическую силу, нежели Постановление Правительства, про товарно-сопроводительные документы ничего не прописано, а сказано только про сертификаты и декларации, поэтому мы должны по первому требованию покупателя предъявлять именно их. Законна ли такая позиция проверяющих? (Консультация эксперта, 2011)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: В ходе плановой проверки Роспотребнадзора, проверяющие запрашивали на весь реализуемый товар копии сертификатов или деклараций, подтверждающие качество товара, ссылаясь на ст. 14.4 п. 2 КОАП РФ «Продажа товаров именно без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров, влечет предупреждение или наложение административного штрафа.» Объяснение, что при осуществлении продаж мы руководствуемся п. 12 Постановления Правительства РФ N 55 «Правила продажи отдельных видов товара», где сказано, что подтверждать качество товара можно и товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), их не устроило. Сертификационные приложения к накладным, оформленные должным образом и содержащие всю необходимую информацию в качестве документа даже не рассматривались. Было сказано, что в Кодексе об административных правонарушениях, имеющего большую юридическую силу, нежели Постановление Правительства, про товарно-сопроводительные документы ничего не прописано, а сказано только про сертификаты и декларации, поэтому мы должны по первому требованию покупателя предъявлять именно их. Законна ли такая позиция проверяющих?

Ответ: Делая такие заявления, проверяющие, либо лукавят, преследуя какие-то свои, вероятнее всего, меркантильные цели, либо не обладают достаточной квалификацией. Диспозиция части 2 статьи 14.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях указывает на факт продажи товара, который вообще не имеет сертификата (декларации) о соответствии, если в соответствии с законодательством качество такого товара должно быть подтверждено соответствующим документом. Это отнюдь не означает, что такой документ должен обязательно присутствовать в месте продажи товара. Пункт 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 (в ред. от 27.01.2009) как раз и означает, что качество товара при его непосредственной продаже может быть подтверждено не только собственно сертификатом (декларацией) о соответствии, но и его копией или даже товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Такие документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Таким образом, действия проверяющих абсолютно неправомерны и могут быть обжалованы в вышестоящей инстанции или в суде.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.08.2011


Пред.

Минздравсоцразвития России от 29.08.2011 N 14-8/10/2-8472

След.

Вопрос: Какова периодичность уничтожения ампул из-под наркотических средств, использованных в неполном объеме? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2011, N 7)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Изложение с запятой» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
След.

Статья. "Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование" (продолжение) (Е.Р.Захарочкина) ("Московские аптеки", 2011, N 6)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Molecular Cell Biology 4 Molecular Cell Biology 4 342 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Биологическо-физические имплантанты Биологическо-физические имплантанты 684 ₽
  • Journal of Chromatography Library Journal of Chromatography Library 291 ₽

Товары

  • Laparoscopic Splenectomy Laparoscopic Splenectomy 342 ₽
  • Endoscopic Books Endoscopic Books 342 ₽
  • Handbook of Stem Cells Handbook of Stem Cells 342 ₽
  • Appleton and Lange’s obstetrician’s library Appleton and Lange's obstetrician's library 479 ₽
  • Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минераловодские таможенники пресекли контрабанду психотропных веществ из Индии
  • На Алтае запустили новые мощности по выпуску болеутоляющих препаратов
  • СПК разработал проект трудовой функции медработников по использованию ИИ
  • ФАС России уличила три фармкомпании в распространении рекламы рецептурных лекарств
  • Медвузы запросили 9,4 млрд рублей на обновление научной инфраструктуры
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version