Вопрос: Существует проблема в получении больничными аптеками лекарственных субстанций в малых количествах от предприятий оптовой торговли. Заводская фасовка ангровых лекарственных препаратов, поступающих в оптовую фармацевтическую организацию, как правило, предполагает большие объемы, которые не требуются аптеке. Могут ли оптовики осуществлять фасовку субстанций для аптек в меньших объемах в рамках предпродажной подготовки медтоваров, поступающих «ангро»? («Российские аптеки», 2011, N 11)
«Российские аптеки», 2011, N 11
Вопрос: Существует проблема в получении больничными аптеками лекарственных субстанций в малых количествах от предприятий оптовой торговли. Заводская фасовка ангровых лекарственных препаратов, поступающих в оптовую фармацевтическую организацию, как правило, предполагает большие объемы, которые не требуются аптеке. Могут ли оптовики осуществлять фасовку субстанций для аптек в меньших объемах в рамках предпродажной подготовки медтоваров, поступающих «ангро»?
Ответ: В соответствии с нормами статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010) фармацевтические субстанции это лекарственные средства предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов, а организация оптовой торговли лекарственными средствами — организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями указанного Закона. Согласно требованию статьи 53 указанного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке в соответствии с «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н. Ни один нормативно-правовой акт не запрещает организации оптовой торговли лекарственными средствами осуществлять расфасовку фармацевтических субстанций для последующей перепродажи аптекам.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.04.2011
Вопрос: Какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации через аптечную сеть следующих групп товаров: БАД к пище, парфюмерно-косметической продукции, изделий медицинского назначения, предметов и средств личной гигиены, предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания? («Российские аптеки», 2011, N 11)
След.Вопрос: В приказе МЗ РФ от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в стандарте четко прописана только фасовка лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья. Статья 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» определяет понятие «лекарственные препараты» как лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностика, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. В этой же статье указано, что фармацевтические субстанции и лекарственные препараты относятся к лекарственным средствам. Ранее Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ определял лекарственные препараты, как дозированные лекарственные средства, готовые к применению. Как в соответствии с новым законодательством классифицировать мази, настойки и т.д., поступающие в аптеку по весу (ангро) (как лекарственные средства или препараты), и не будет ли их фасовка в аптеке расцениваться контролирующими органами, как нарушение п. 2.5 отраслевого стандарта? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 6)
-
Маммология Национальное руководство
342 ₽
-
Advances in Polymer Science
342 ₽
-
Health Books
342 ₽
-
Nanotechnology Books
342 ₽
-
Journal of Chromatography B 1,166 ₽