Вопрос: Согласно Федеральному закону N 171 от 22.11.1995 г. на оборот спиртосодержащей продукции необходимо получение лицензии. Глава 1 статья 1 пункт 3 гласит, что действие данного закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт. Очень прошу внести ясность — мы фармацевтический дистрибьютор, в нашем обороте находятся настойки, эликсиры, являющиеся зарегистрированными лекарственными средствами, спиртосодержащие БАДы, зарегистрированные и внесенные в реестр БАД, а также спиртосодержащие салфетки, лосьоны, репелленты и т.п., относящиеся к изделиям медицинского назначения либо парфюмерной продукции. Нам предложили получить лицензии. Обязательно ли получение лицензий (на оборот спиртосодержащей пищевой и непищевой продукции) фармацевтической оптовой компании? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 7-8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 7-8

Вопрос: Согласно Федеральному закону N 171 от 22.11.1995 г., дополненным Законом N 102 от 21.07.2005 на оборот спиртосодержащей продукции необходимо получение лицензии. Глава 1 статья 1 пункт 3 гласит, что действие данного закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт. Очень прошу внести ясность — мы фармацевтический дистрибьютор, в нашем обороте находятся настойки, эликсиры, являющиеся зарегистрированными лекарственными средствами, спиртосодержащие БАДы, зарегистрированные и внесенные в реестр БАД, а также спиртосодержащие салфетки, лосьоны, репелленты и т.п., относящиеся к изделиям медицинского назначения либо парфюмерной продукции. Нам предложили получить лицензии. Обязательно ли получение лицензий (на оборот спиртосодержащей пищевой и непищевой продукции) фармацевтической оптовой компании?

Ответ: Действительно пунктом 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от ред. 31.12.2005 г.), установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Таким образом, организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и реализующей разрешенные к обороту в рамках этой лицензии товары, не требуется получать дополнительную лицензию на оборот спиртосодержащей продукции.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
07.06.2006