Вопрос: Сколько времени должны храниться в аптеке сертификаты после того, как вся партия данного препарата была реализована? Нужно ли составлять какой-либо документ, когда сертификаты уничтожаются? («Российские аптеки», 2006, N 2)

«Российские аптеки», 2006, N 2

Вопрос: Сколько времени должны храниться в аптеке сертификаты после того, как вся партия данного препарата была реализована? Нужно ли составлять какой-либо документ, когда сертификаты уничтожаются?

Ответ: Для держателей оригиналов и владельцев копий сертификатов сроки хранения установлены Постановлением Госстандарта РФ N 121 от 02.12.2002 г. «Об утверждении положения о системе сертификации лекарственных средств» — до окончания срока действия сертификата соответствия, т.е. в течение срока годности лекарственного средства. Если аптека не является держателем оригинала или владельцем копии сертификата, то законодательством сроки хранения не определены — и в этом случае следует руководствоваться общим смыслом, вытекающим из законодательно закрепленного принципа: потребитель имеет право получить информацию о качестве лекарственного средства. То есть в течение всего срока годности купленного лекарственного средства потребитель вправе обратиться к продавцу с претензией к качеству лекарственного средства. Поэтому аптечному учреждению можно рекомендовать хранить копии таких сертификатов также в течение срока их действия. Требования о составлении актов уничтожения сертификатов и их копий законодательством не предусмотрены.

Ведущий юрисконсульт
ЗАО «Аптека-Холдинг»
О.БАЛАБАНОВА
Подписано в печать
27.01.2006