Вопрос: Прошу разъяснить, допускается ли хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих хранения в сухом месте, при относительной влажности воздуха 60%, а также допустимо ли в настоящее время наличие лекарственных препаратов для медицинского применения, имеющих вторичную потребительскую упаковку, требующих хранения в защищенном от света месте, на полках витрин торгового зала? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Прошу разъяснить, допускается ли хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих хранения в сухом месте, при относительной влажности воздуха 60%, а также допустимо ли в настоящее время наличие лекарственных препаратов для медицинского применения, имеющих вторичную потребительскую упаковку, требующих хранения в защищенном от света месте, на полках витрин торгового зала?
Ответ: Согласно определению, данному в части 1 Государственной фармакопеи РФ XII издания понятие «Сухое место» означает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Таким образом, хранение лекарственных препаратов, требующих хранения в сухом месте, допускается при относительной влажности воздуха в помещении не выше 40%. Условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света установлены в пунктах 24-26 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). Согласно указанным нормам «Правил хранения…» светочувствительные лекарственные средства хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. При этом лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Таким образом, по-нашему мнению, если при выкладке светочувствительных лекарственных препаратов во вторичной упаковке на витрину торгового зала аптеки обеспечивается защита от прямого солнечного или иного яркого направленного света, то никаких нарушений со стороны аптечной организации нет.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.11.2015
