Пятница, 5 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При внеплановой проверке в аптеке Управлением Роспотребнадзора было выявлено гигиеническое средство Сиалор (протаргол), где на потребительской упаковке и в инструкции по применению имеется информация о лечебном эффекте. И привлекли наше предприятие к административной ответственности по статье 14.7 КоАП РФ, т.к. представленная информация о гигиеническом средстве Сиалор, как о косметическом изделии, а также о применении его в качестве профилактического и вспомогательного средства при воспалительных процессах слизистых оболочек ЛОР-органов вводит потребителей в заблуждение относительно вида продукции, ее назначения и эффекта. Мы, как розничное предприятие, по мнению чиновников, нарушили п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей», п. 2, п. 3 ст. 1, п. 2 ст. 2, ст. 3 ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», п. 11 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. Как же нам быть? (Консультация эксперта, 2014)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При внеплановой проверке в аптеке Управлением Роспотребнадзора было выявлено гигиеническое средство Сиалор (протаргол), где на потребительской упаковке и в инструкции по применению имеется информация о лечебном эффекте. И привлекли наше предприятие к административной ответственности по статье 14.7 КоАП РФ, т.к. представленная информация о гигиеническом средстве Сиалор, как о косметическом изделии, а также о применении его в качестве профилактического и вспомогательного средства при воспалительных процессах слизистых оболочек ЛОР-органов вводит потребителей в заблуждение относительно вида продукции, ее назначения и эффекта. Мы, как розничное предприятие, по мнению чиновников, нарушили п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей», п. 2, п. 3 ст. 1, п. 2 ст. 2, ст. 3 ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», п. 11 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. Как же нам быть?

Ответ: В соответствии с инструкцией производителя Сиалор (Протаргол) является гигиеническим средством для местного применения и рекомендован в качестве профилактического и вспомогательного средства при воспалительных процессах слизистых оболочек лор-органов для поддержания их в нормальном функциональном состоянии. В соответствии с понятийным аппаратом утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», приведенного в статья 3 Регламента средства гигиены полости рта это парфюмерно-косметическая продукция гигиенического и/или профилактического действия. Согласно пункту 2 статьи 2 указанного Регламента признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются, в частности, цели применения продукции, в том числе поддержание слизистой оболочки полости рта в нормальном функциональном состоянии. Таким образом, указанные выше сведения, включенные производителем в инструкцию по применению и на потребительскую упаковку косметического средства Сиалор, полностью соответствуют Техническому регламенту ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» и не могут считаться административным правонарушением, санкции за которое предусмотрены статьей 14.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку не является введением потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств и качества товара. Кроме того, если косметическая продукция зарегистрирована в установленном порядке: то есть ее состав и информация о свойствах и способах применения уже проверена и одобрена регистрирующим органом, — такая продукция может беспрепятственно обращаться на рынке. По нашему мнению, протокол об административном правонарушении, составленный чиновниками Роспотребнадзора должен быть обжалован в вышестоящем органе или в суде.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.11.2014


Пред.

Распоряжение Правительства РФ от 15.11.2014 N 2303-р

След.

Вопрос: Требуется ли для продажи из аптеки паспорт качества на серию дезинфицирующего средства Пюржавель или достаточно декларации и свидетельства о регистрации, каким документом это регламентируется? («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 2)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: Я открыл аптечный пункт. Имею ли я право реализовывать БАДы или это право есть только у аптеки? ("Фармацевтический вестник", 2014, N 35)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽
  • Oncology Books 14 Oncology Books 14 342 ₽
  • Comprehensive  Gynecology & Review Comprehensive Gynecology & Review 479 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽

Товары

  • Cardiology 2nd ed Crawford Cardiology 2nd ed Crawford 342 ₽
  • Внимание позвоночник Внимание позвоночник 342 ₽
  • Infectious diseases books 4 Infectious diseases books 4 342 ₽
  • Journal of fluorine chemistry 1971-2010 Journal of fluorine chemistry 1971-2010 684 ₽
  • Medical Emergencies in the Dental Office Medical Emergencies in the Dental Office 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Эксперт заявила о необходимости пересмотра срока патентной защиты
  • Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства
  • За месяц фармгиганты США заключили сделки с китайскими компаниями на 28,7 млрд долларов
  • Минздрав РФ планирует совместно с ЦРПТ внедрять ИИ для аналитики данных
  • Галина Раменская: «Современный провизор знает о препаратах все, а может, и чуть больше»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version