Воскресенье, 12 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При внеплановой проверке в аптеке Управлением Роспотребнадзора было выявлено гигиеническое средство Сиалор (протаргол), где на потребительской упаковке и в инструкции по применению имеется информация о лечебном эффекте. И привлекли наше предприятие к административной ответственности по статье 14.7 КоАП РФ, т.к. представленная информация о гигиеническом средстве Сиалор, как о косметическом изделии, а также о применении его в качестве профилактического и вспомогательного средства при воспалительных процессах слизистых оболочек ЛОР-органов вводит потребителей в заблуждение относительно вида продукции, ее назначения и эффекта. Мы, как розничное предприятие, по мнению чиновников, нарушили п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей», п. 2, п. 3 ст. 1, п. 2 ст. 2, ст. 3 ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», п. 11 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. Как же нам быть? (Консультация эксперта, 2014)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: При внеплановой проверке в аптеке Управлением Роспотребнадзора было выявлено гигиеническое средство Сиалор (протаргол), где на потребительской упаковке и в инструкции по применению имеется информация о лечебном эффекте. И привлекли наше предприятие к административной ответственности по статье 14.7 КоАП РФ, т.к. представленная информация о гигиеническом средстве Сиалор, как о косметическом изделии, а также о применении его в качестве профилактического и вспомогательного средства при воспалительных процессах слизистых оболочек ЛОР-органов вводит потребителей в заблуждение относительно вида продукции, ее назначения и эффекта. Мы, как розничное предприятие, по мнению чиновников, нарушили п. 1 ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей», п. 2, п. 3 ст. 1, п. 2 ст. 2, ст. 3 ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», п. 11 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55. Как же нам быть?

Ответ: В соответствии с инструкцией производителя Сиалор (Протаргол) является гигиеническим средством для местного применения и рекомендован в качестве профилактического и вспомогательного средства при воспалительных процессах слизистых оболочек лор-органов для поддержания их в нормальном функциональном состоянии. В соответствии с понятийным аппаратом утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», приведенного в статья 3 Регламента средства гигиены полости рта это парфюмерно-косметическая продукция гигиенического и/или профилактического действия. Согласно пункту 2 статьи 2 указанного Регламента признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются, в частности, цели применения продукции, в том числе поддержание слизистой оболочки полости рта в нормальном функциональном состоянии. Таким образом, указанные выше сведения, включенные производителем в инструкцию по применению и на потребительскую упаковку косметического средства Сиалор, полностью соответствуют Техническому регламенту ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» и не могут считаться административным правонарушением, санкции за которое предусмотрены статьей 14.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку не является введением потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств и качества товара. Кроме того, если косметическая продукция зарегистрирована в установленном порядке: то есть ее состав и информация о свойствах и способах применения уже проверена и одобрена регистрирующим органом, — такая продукция может беспрепятственно обращаться на рынке. По нашему мнению, протокол об административном правонарушении, составленный чиновниками Роспотребнадзора должен быть обжалован в вышестоящем органе или в суде.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.11.2014


Пред.

Распоряжение Правительства РФ от 15.11.2014 N 2303-р

След.

Вопрос: Требуется ли для продажи из аптеки паспорт качества на серию дезинфицирующего средства Пюржавель или достаточно декларации и свидетельства о регистрации, каким документом это регламентируется? («Фармацевтическое обозрение», 2015, N 2)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Существует ли регламентированный (или рекомендованный) список должностей работников оптового фармацевтического склада? Существует ли перечень обязательных должностей, и возможно ли дополнительное введение должностей на усмотрение владельца или руководителя (бригадир, старший бригадир, сборщик, комплектовщик, корректировщик и т.п.)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 837н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2017 N 49436)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 625-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: Я открыл аптечный пункт. Имею ли я право реализовывать БАДы или это право есть только у аптеки? ("Фармацевтический вестник", 2014, N 35)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • MEISINGER — демонстрационный фильм 2006 MEISINGER - демонстрационный фильм 2006 684 ₽
  • Tetrahedron Letters 1986-1996 Tetrahedron Letters 1986-1996 684 ₽
  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 479 ₽
  • Organic Chemistry Books 3 Organic Chemistry Books 3 479 ₽

Товары

  • Atlas of Dermatology, Diepgen Atlas of Dermatology, Diepgen 342 ₽
  • Psychology Books II Psychology Books II 479 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin 684 ₽
  • Oncology Books 11 Oncology Books 11 342 ₽
  • Interactive electrocardiography ecg Interactive electrocardiography ecg 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В ярославской «Областной фармации» опустели полки
  • «Круг добра» снова расширил перечни заболеваний, лекарственных препаратов, медизделий и видов уникальной медпомощи
  • Вениамин Мунблит: что такое успешный лонч
  • Индийская Lupin отозвала 2,5 млн флаконов глазных капель с преднизолоном в США
  • Врожденный ихтиоз включен в перечень заболеваний «Круга добра»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version