Вопрос: Оптовая фармацевтическая компания получает от производителя инфузионные растворы для стационаров или флаконированные порошковые лекарственные средства. В декларации соответствия указана номенклатура (например: «тиопентал натрий лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационара», рег. N ЛС-000748 от 23.07.2010, серия 120411, партия 101400 флаконов..»). Просьба проконсультировать на предмет правильности оприходования таких номенклатур. Поставщики зачастую указывают номенклатуру, отличную от задекларированной (например, в накладной пишут: «Тиопентал натрия лиофилизат для в/в введения 1,0 г N 1».), предоставляя при этом декларацию на тиопентал N 50. Приходуются такие позиции на основании накладных или на основании данных из декларации соответствия? Как правильно поступать в таких случаях? (Консультация эксперта, 2011)
Вопрос: Оптовая фармацевтическая компания получает от производителя инфузионные растворы для стационаров или флаконированные порошковые лекарственные средства. В декларации соответствия указана номенклатура (например: «тиопентал натрий лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационара», рег. N ЛС-000748 от 23.07.2010, серия 120411, партия 101400 флаконов..»). Просьба проконсультировать на предмет правильности оприходования таких номенклатур. Поставщики зачастую указывают номенклатуру, отличную от задекларированной (например, в накладной пишут: «Тиопентал натрия лиофилизат для в/в введения 1,0 г N 1».), предоставляя при этом декларацию на тиопентал N 50. Приходуются такие позиции на основании накладных или на основании данных из декларации соответствия? Как правильно поступать в таких случаях?
Ответ: Декларация соответствия лекарственного средства это документ, подтверждающий качество лекарственного средства и не более того. Естественно, что оприходование поступающих от производителя лекарственных средств должно осуществляться на основании товарно-сопроводительных документов, т.е. накладных. Что касается разночтения в наименовании лекарственного препарата в накладной и декларации, то здесь следует отметить следующее. Согласно пункту 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 07.07.1999 N 766 «Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (в ред. от 01.12.2009) декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению. Пунктом 4 «Рекомендаций по заполнению формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов», утвержденных Приказом Минпромэнерго РФ от 22.03.2006 N 54 (в ред. от 19.10.2007), разъясняется, что в строке «продукция» декларации о соответствии указываются наименование типа объекта декларирования — «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии приводятся номер и размер партии, номер и дата выдачи накладной на данную продукцию, номер и дата договора или контракта о поставке продукции (при наличии договора или контракта), а также сведения о количестве продукции в партии. Из изложенного следует, что качество поставляемой производителем субстанции должно быть подтверждено декларацией соответствия для каждой серии (партии) субстанции. Следовательно, если в соответствии с нормативной документацией производителя одна партия (серия) жидкой субстанции может расфасовываться в различные емкости, то декларация соответствия, выданная на серию продукции действительна для всей серии, несмотря на то, что продукция расфасована в разные емкости. Таким образом, производитель, поставляя расфасованный лекарственный препарат «Тиопентал натрия лиофилизат для в/в введения 1,0 г N 1», правомерно сопровождает его декларацией соответствия на лекарственное средство «тиопентал натрий лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50)».
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.10.2011
