Вопрос: Обязан ли производитель предоставлять декларацию о соответствии на этиловый спирт 95%, 70% в канистрах по 10 л? Сейчас декларации о соответствии представляются только на 95% и 70% во флаконах 100 мл. («Аптечный бизнес», 2013, N 9)

«Аптечный бизнес», 2013, N 9

Вопрос: Обязан ли производитель предоставлять декларацию о соответствии на этиловый спирт 95%, 70% в канистрах по 10 л? Сейчас декларации о соответствии представляются только на 95% и 70% во флаконах 100 мл.

Ответ: В соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Единым перечнем продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (в ред. от 04.03.2013) обязательному декларированию подлежат «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» (код ОКП 9300) — Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи. Этиловый спирт 95% и 70% в канистрах по 10 л производства ЗАО «Брынцалов-А» является зарегистрированным лекарственным средством, не предназначенным для розничной продажи населению, и не расфасован в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи. Следовательно, предоставление декларации соответствия на спирт этиловый, указанный в тексте вопроса, не является обязательным.

Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
14.08.2013