Понедельник, 28 сентября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Наша фармацевтическая компания занимается оптовой куплей-продажей лекарственных средств на территории Пермской области и имеет соответствующую лицензию. В настоящее время мы намерены продавать наш товар в республике Башкирия. Местный лицензирующий орган требует, чтобы мы в обязательном порядке имели склад для хранения лекарств на территории данного региона, а мы намерены доставлять товар своим транспортом из Пермской области непосредственно нашим покупателям. Насколько правомерны требования лицензирующего органа в данном случае? («Бизнес медицина», 2005, N 6)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Бизнес медицина», 2005, N 6

Вопрос: Наша фармацевтическая компания занимается оптовой куплей-продажей лекарственных средств на территории Пермской области и имеет соответствующую лицензию, разрешающую продажу лекарств только на данной территории. В настоящее время мы намерены продавать наш товар в республике Башкирия. Согласно действующему законодательству мы должны уведомить о своем намерении местный лицензирующий орган, однако данный орган требует, чтобы мы в обязательном порядке имели склад для хранения лекарств на территории данного региона, а мы намерены доставлять товар своим транспортом из Пермской области непосредственно нашим покупателям в аптеки и т.п., поэтому в складе не нуждаемся. Насколько на ваш взгляд правомерны требования лицензирующего органа в данном случае?

Ответ: По нашему мнению, в данной ситуации уведомлять местный лицензирующий орган, вообще говоря, не обязательно и вот почему. Обязательность лицензирования перевозки и доставки лекарственных средств аптечным предприятиям действующим законодательством не установлена. Отгрузка товара со склада, т.е., фактически, его реализация, а, следовательно, и фармацевтическая деятельность осуществляется на территории Пермской области и лицензия на эту деятельность у компании имеется. Таким образом, деятельность, подлежащая обязательному лицензированию, на территории Башкирии компанией осуществляться не будет и, соответственно, уведомлять лицензирующие органы Башкирии не о чем. В то же время существует опасность, что контролирующие органы Башкирии могут по-своему трактовать понятие «реализация товара» и попытаться инкриминировать компании нарушение лицензионных требований и условий, направив соответствующее представление в лицензирующий орган Пермской области, или даже попытаться возбудить уголовное дело по статье 171 УК РФ. В заключение заметим, что согласно пункту 5 Постановления Правительства РФ от 11.02.2002 г. N 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности» при уведомлении лицензирующего органа на территории другого субъекта РФ лицензиат обязан указать место осуществления лицензируемой деятельности на территории этого субъекта, которое в рассматриваем случае, фактически, не поддается конкретному определению. Из этого также можно сделать вывод о том, что и собственно лицензируемая деятельность на территории данного субъекта РФ не ведется. Заметим также, что указанным Постановлением Правительства РФ не предусмотрено право отказа лицензирующим органом в осуществлении деятельности лицензиатом-уведомителем. Согласно тому же пункту 5 Постановления лицензирующий орган направляет (вручает) лицензиату расписку в получении уведомления с отметкой о дате приема.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
08.07.2005


Пред.

Вопрос: Просим разъяснить законодательную базу, приказы, рекомендации и возможные последствия со стороны инспектирующих органов в таком случае: группа фирм решила арендовать один крупный склад для совместного хранения препаратов. На данном складе каждая из фирм предполагает иметь свое выделенное место (есть ли смысл выделять его особыми перегородками?) и отдельное помещение для приемки-отпуска. Второй вариант: объединившиеся фирмы имеют каждая свой минимальный лицензированный склад, но для всех них арендовано одно помещение. Реально ли создание такого конгломерата? («Бизнес медицина», 2005, N 6)

След.

Росздравнадзора от 08.07.2005 N 01И-332/05 «О поставке лекарственных средств ЗАО «Зио-Здоровье»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 10.11.2017) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров») Постановление Правительства РФ от 22.06.2009 N 508 (ред. от 10.11.2017) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 (ред. от 10.11.2017) «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Черным по белому» (О.Коберник) («Фармацевтический вестник», 2017, N 33)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Пунктом 6 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н предусмотрено отсроченное обслуживание пациентов по рецепту врача в случае временного отсутствия лекарственного препарата. Данный пункт относится ко всем случаям отсутствия препаратов или только по препаратам, выписанным отдельным категориям граждан, по бесплатным рецептам? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 05.07.2005 N 01И-321/05 "Об изменении дизайна упаковки"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Narcology Books Narcology Books 342 ₽
  • Journal of Chromatography A Journal of Chromatography A 3,449 ₽
  • Анатомия Анатомия 274 ₽
  • Microbiology Books 3 Microbiology Books 3 342 ₽

Товары

  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽
  • Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 342 ₽
  • Nanotechnology Books 2 Nanotechnology Books 2 342 ₽
  • Видеокурс по стоматологии «Секреты мастерства» Видеокурс по стоматологии "Секреты мастерства" 684 ₽
  • Statistics &  Science work Books Statistics & Science work Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Российская ИИ‑компания создала первый в мире носимый томограф
  • Несостоявшихся торгов в госзакупках стало меньше
  • Росздравнадзор планирует проводить порядка 120 инспекций фармаконадзора в год
  • Центр лекобеспечения не смог закупить для «Круга добра» пэгцетакоплан и эверолимус
  • Eli Lilly заключила четвертую сделку с китайскими разработчиками лекарств в этом году
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version