Вопрос: На основании каких документов осуществляется работа с прекурсорами списка IV (КМnО4, серная, соляная кислоты) в ЛПУ, каков порядок их учета в аптеках стационаров? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 3)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 3

Вопрос: На основании каких документов осуществляется работа с прекурсорами списка IV (КМnО4, серная, соляная кислоты) в ЛПУ, каков порядок их учета в аптеках стационаров?

Ответ: Требования в отношении ограничений и контроля при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, установлены статьей 30 Федерального закона РФ от 08.01.98 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 09.05.2005 г.). Заметим, что пункт 2 указанной статьи устанавливает требование обязательного лицензирования деятельности, связанной с приобретением и использованием прекурсоров, однако такое требование противоречит положению пункта 2 статьи 18 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2005 г.) и не может быть признано законным. Таким образом, деятельность, связанная с оборотом прекурсоров, лицензированию не подлежит за исключением внешнеэкономической деятельности с такими веществами, которая под действие Закона N 128-ФЗ не подпадает согласно пункту 2 статьи 1 этого Закона. В соответствии с пунктом 1 статьи 24 Федерального закона РФ от 08.12.2003 г. N 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» (в ред. от 22.08.2004 г.) лицензирование в сфере внешней торговли товарами (далее — лицензирование) устанавливается, в частности, в виде реализации разрешительного порядка экспорта и (или) импорта отдельных видов товаров, которые могут оказать неблагоприятное воздействие на безопасность государства, жизнь или здоровье граждан, имущество физических или юридических лиц, государственное или муниципальное имущество, окружающую среду, жизнь или здоровье животных и растений. Следовательно, Постановление Правительства РФ от 06.08.98 г. N 890 «Об утверждении перечня прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности» с некоторой натяжкой может быть признано установлением разрешительного порядка ввоза (вывоза) прекурсоров, несмотря на то, что четкая регламентация этого порядка ни в указанном Постановлении, ни в каких-либо иных актах не приводится. Пункт 4 статьи 30 устанавливает, что при осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах, порядок ведения и хранения которых устанавливается Правительством РФ. Заметим, что Правительство РФ такой порядок до сих пор не установило. Требования к ведению журналов по регистрации наркотических и психотропных веществ, устанавливаемое «Положением о представлении юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 28.07.2000 г. N 577 (в ред. от 17.11.2004 г.), вряд ли может быть распространено на прекурсоры, поскольку данное Положение явным образом ограничивается только веществами, включенными в Списки II и III. Соответствующим действующему законодательству можно считать также требование пункта 6 статьи 30 Закона N 3-ФЗ о том, что юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в Список IV, обязаны информировать органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и иные органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, о каждом случае, когда количество купленного или заказанного прекурсора превышает производственные нужды, о неоднократных случаях таких покупок или заказов. Однако порядок предоставления такой информации не установлен, да и сам факт превышения производственных нужд при приобретении прекурсоров однозначно установить затруднительно. Таким образом, следует признать, что в настоящее время практически все требования Закона N 3-ФЗ в отношении прекурсоров либо не соответствуют современному состоянию законодательства, либо четко не регламентированы. Нам не известны другие нормативные правовые акты, устанавливающие явные ограничения или меры контроля в отношении прекурсоров за исключением ряда актов, регламентирующих порядок изъятия из оборота и уничтожения прекурсоров. В заключение заметим, что в соответствии с «Порядком отпуска лекарственных средств», утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785, предметно-количественному учету в аптечных организациях подлежат вещества, внесенные в «Перечень прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 6.08.98 г. N 890. Отметим, что указанные в вопросе прекурсоры в данный Перечень не включены.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
07.02.2006