Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществлять закупку и продажу препарата Андриол? Находится ли препарат Андриол на предметно-количественном учете и на каком рецептурном бланке выписывается? Какими нормативными актами это регламентируется? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 7-8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 7-8

Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществлять закупку и продажу препарата Андриол? Находится ли препарат Андриол на предметно-количественном учете и на каком рецептурном бланке выписывается? Какими нормативными актами это регламентируется?

Ответ: Препарат Андриол в качестве активного вещества содержит тестостерон, один из изомеров которого 1-Тестостерон включен в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (в ред. от 30.06.2010). Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно. Таким образом, препарат Андриол также является сильнодействующим веществом в целях уголовного законодательства. В соответствии с пунктом 1.2 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007), аптечные организации вправе осуществлять реализацию сильнодействующих лекарственных средств в рамках фармацевтической лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами. Получение специального разрешения для этого не требуется. Препарат Андриол не включен в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007). В соответствии с пунктом 1.5 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 20.01.2011) препарат Андриол выписывается на рецептурных бланках формы N 107-1/у.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.04.2011