Вопрос: Министерство здравоохранения Ульяновской области издало приказ N 41 от 06.02.2008 г., согласно которому: «В целях упорядочения применения некоторых спиртосодержащих лекарственных средств, установить на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (настойка боярышника 100 мл и настойка перца стручкового 100 мл), нормы отпуска из аптечных учреждений одному потребителю не более 100 мл». Разъясните, пожалуйста, правомерность этого приказа и какие санкции могут быть применены к аптеке за невыполнение данного приказа? («Аптечный бизнес», 2008, N 7)

«Аптечный бизнес», 2008, N 7

Вопрос: Министерство здравоохранения Ульяновской области издало приказ N 41 от 06.02.2008 г., согласно которому: «В целях упорядочения применения некоторых спиртосодержащих лекарственных средств, установить на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (настойка боярышника 100 мл и настойка перца стручкового 100 мл), нормы отпуска из аптечных учреждений одному потребителю не более 100 мл». Разъясните, пожалуйста, правомерность этого приказа и какие санкции могут быть применены к аптеке за невыполнение данного приказа?

Ответ: Пункт 2 Постановления Правительства РФ от 27.08.99 г. N 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)» устанавливает, что с 1 октября 1999 г. изготовление, а с 1 ноября 1999 г. — реализация спиртосодержащих лекарственных средств потребителю осуществляется только в таре медицинского назначения объемом не более 0,1 литра, за исключением производимых по фармакопейным статьям и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств бальзамов и эликсиров, изготовление и реализация которых осуществляется в таре объемом не более 0,25 литра. Настойка боярышника и настойка перца стручкового включены в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Фасовка лекарственных средств в таре медицинского назначения объемом не более 0,1 литра разрешена. При регистрации лекарственных средств (настойка боярышника и настойка перца стручкового) в соответствующих фармакопейных статьях были предусмотрены соответствующие объемы фасовки. По нашему мнению, установление норм отпуска Минздравом Ульяновской области при реализации некоторых спиртосодержащих лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, не правомерно. Нам представляется, что при возникновении конфликтной ситуации между контрольно-разрешительными органами и субъектами фармацевтического рынка и обращении последних в судебные инстанции, суд с высокой степенью вероятности признает положения приказа Минздрава Ульяновской области, ограничивающие права граждан на приобретение спиртосодержащих лекарственных средств в упаковке объемом до 100 мл., не соответствующими российскому законодательству.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
С.В.ДМИТРЕНКО
19.03.2008