Вопрос: Имеет ли право аптека закупить у производителя и поставить в ЛПУ спиртосодержащий дезинфицирующий раствор Амифлайн (содержание спирта 68%)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2010, N 2)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2010, N 2

Вопрос: Имеет ли право аптека закупить у производителя и поставить в ЛПУ спиртосодержащий дезинфицирующий раствор Амифлайн (содержание спирта 68%)?

Ответ: В соответствии с пунктом 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), аптечные организации имеют право реализовать, в частности, дезинфицирующие средства. В соответствии с частью 2 статьи 18 Федерального закона РФ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от 30.12.2008) производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции подлежат обязательному лицензированию. Таким образом, вопрос состоит в том, является реализация такой продукции из аптеки в ЛПУ поставками или же это розничная торговля. Как мы уже неоднократно писали, квалификация договора купли-продажи между аптечным и лечебным учреждениями вызывает определенные трудности, поскольку достаточно сложно определить цели предназначения закупаемого ЛПУ товара. К огромному сожаленью, ни Правительство, ни Минздрав уже в течение многих лет не хотят ни решить, ни хотя бы разъяснить этот вопрос. В соответствии со статьей 4 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008) аптека является организацией розничной торговли лекарственными средствами. Согласно пункту 1 статьи 492 Гражданского кодекса РФ по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. По нашему мнению, в случае, если организация приобретает лекарственные средства в аптеке не с целью перепродажи, то такую сделку следует считать розничной. Однако это мнение может не совпадать с мнением различного рода контролеров. В таком случае вряд ли кто-нибудь сможет предсказать исход возможного конфликта с контролирующими органами. В то же время в отношении бюджетных ЛПУ договор купли-продажи с высокой уверенностью практически всегда можно квалифицировать как розничную продажу, поскольку такие ЛПУ не занимаются предпринимательской деятельностью, даже если оказывают платные услуги населению. Тем не менее, опасность признания реализации аптекой в ЛПУ указанной в вопросе продукции как оптовой торговли существует. При этом санкции за незаконную реализацию спиртосодержащей продукции достаточно серьезные.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.12.2009