Пятница, 10 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Еще раз хочется обратиться за разъяснениями по постановлению N 964 от 29.12.2007 и по приказу N 296н от 26.06.2008 «О внесении изменения в приказ Минздрав РФ от 12.11.1997 N 330…». («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 1)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 1

Вопрос: Еще раз хочется обратиться за разъяснениями по постановлению N 964 от 29.12.2007 и по приказу N 296н от 26.06.2008 «О внесении изменения в приказ Минздрав РФ от 12.11.1997 N 330…». 1. На сегодняшний день требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений распространяются на все наркотические и психотропные вещества, а также на сильнодействующие и ядовитые вещества по постановлению N 964, если они включены в перечень Конвенций ООН от 1971 и 1988 гг. Это означает что такие препараты как клонидин (клофелин), зопиклон (имован), золпидем (ивадал) и др. аптека не обязана хранить по правилам приказа N 330. Но такие препараты не входят в перечень препаратов списка А или списка Б. Возникает вопрос: какие правила хранения должна соблюдать аптека при хранении тех препаратов, которые входят в перечень постановления N 964, но не попадают в перечень Конвенций ООН? 2. Еще не совсем понятно, каким образом постановление N 964 касается работы аптечных организаций, если в разъяснительном письме N 4406-РХ от 24.06.2008 четко прописано, что аптека в своей работе должна руководствоваться приказом N 785 от 14.12.2005, где приведен перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях. При этом списки N 3 и N 4 соответствуют спискам ядовитых и сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков, который в этом же разъяснительном письме утратил свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ с вступлением в силу постановления N 964. На сегодняшний день приказ N 785 никак не корректировался и не претерпевал никаких дополнений и изменений. Списки постановления N 964 и приказа N 785 имеют отличия в перечне лекарственных веществ, например: сибутрамин, даназол, 1-тестостерон есть в перечне постановления N 964, но нет в приказе N 785. Очень сложно работать в условиях, когда имеются такие противоречия, но очень удобно проверяющим органам. 3. Возможно ли отнесение одного и того же вещества к разным спискам по контролю за оборотом? Эфедрин и его соли, согласно постановлению N 964, относится к сильнодействующим веществам, а, согласно постановлению N 681, к списку IV прекурсоров. Эргометрин, ангидрид уксусной кислоты и эрготамин по постановлению N 964 — ядовитые вещества, по постановлению N 681 — прекурсоры.

Ответ: 1. Если лекарственный препарат включен в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ N 964 от 29.12.2007 г., но не находится под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года, то на него не распространяются «Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 12.11.97 г. (в ред. от 26.08.2008 г.). Если при этом такой препарат не включен ни в какие другие Списки, требующие особых условий хранения, например Списки А и Б, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 г. N 472, то его следует хранить как обычный лекарственный препарат с учетом положений пунктов 5.1.-5.4. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.). 2. «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.). После принятия Постановления Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 и внесения изменений в «Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 12.11.97 г. (в ред. от 26.08.2008 г.) в указанный Перечень изменения не вносились. В связи с этим Примечание к данному Перечню о том, что лекарственные средства, внесенные в пункты 3 и 4 Перечня, включены в список N 1 «Сильнодействующие вещества» и список N 2 «Ядовитые вещества» ПККН и подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями 1 и 5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ», следует считать недействующим в отношении указания на Приложение 1 к Приказу N 330, как противоречащее указанным выше нормативным правовым актам. 3. К сожаленью, в связи с недостаточным уровнем подготовки нормативно-правовых актов многие вещества одновременно включены в различные списки, ограничивающие их свободный оборот. По нашему мнению, если одно вещество включено в несколько ограничительных списков, при контроле оборота должны применяться максимальные ограничения, предусмотренные любым из списков, в которые данное вещество включено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.10.2008


Пред.

Вопрос: Пожалуйста, подскажите реквизиты нормативно-правового акта, который запрещает продажу лекарств поштучно, то есть дроблением упаковки (например, по одной ампуле). И имеют ли право заводы-производители при федеральной забраковке препарата отказать в его приеме по причине неполной упаковки? («Аптечный бизнес», 2008, N 11)

След.

Приказ ФСКН России от 30.10.2008 N 362 «О внесении изменений в Инструкцию о порядке проведения военно-врачебной экспертизы в органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденную приказом ФСКН России от 9 января 2008 г. N 1» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.11.2008 N 12732)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

"Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008" (утв. Приказом Ростехрегулирования от 14.07.2008 N 139-ст) Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Кардиологические конгрессы Кардиологические конгрессы 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Biochemistry 2007 2 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Biochemistry 2007 2 DVD 1,027 ₽
  • ADAM Inside story ADAM Inside story 342 ₽
  • Ceram-X Duo — Dentsply Live Updates 3 Ceram-X Duo - Dentsply Live Updates 3 684 ₽

Товары

  • MedStudy Nephrology 2005 DVD MedStudy Nephrology 2005 DVD 411 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • Molecular Cell Biology Multimedia Textbook Molecular Cell Biology Multimedia Textbook 342 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽
  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Конго участники борьбы с Эболой протестуют из‑за задержек выплат
  • Роспотребнадзор предложил усилить контроль за оборотом БАД и кожных антисептиков
  • Alector и GSK прекратят сотрудничество в сфере деменции и болезни Альцгеймера
  • Росздавнадзор возобновил гражданский оборот двух препаратов из Белоруссии и Армении
  • В расширение производства медицинской мебели в ОЭЗ «Титановая долина» вложат 350 млн рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version