Вопрос: Пожалуйста, подскажите реквизиты нормативно-правового акта, который запрещает продажу лекарств поштучно, то есть дроблением упаковки (например, по одной ампуле). И имеют ли право заводы-производители при федеральной забраковке препарата отказать в его приеме по причине неполной упаковки? («Аптечный бизнес», 2008, N 11)

«Аптечный бизнес», 2008, N 11

Вопрос: Пожалуйста, подскажите реквизиты нормативно-правового акта, который запрещает продажу лекарств поштучно, то есть дроблением упаковки (например, по одной ампуле). И имеют ли право заводы-производители при федеральной забраковке препарата отказать в его приеме по причине неполной упаковки?

Ответ: В соответствии с пунктом 6.9. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Пунктом 2.8. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.), возможность нарушения вторичной упаковки существенно ограничена. Нарушение вторичной упаковки допускается только в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера). При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Ни пункт 6.9. Отраслевого стандарта, ни пункт 2.8. «Порядка отпуска лекарственных средств» не устанавливают каких-либо ограничений по форме выпуска лекарственных средств, вторичную упаковку которых разрешено нарушать. Следовательно, это разрешение в полной мере распространяется и на ампульные препараты. По нашему мнению, в случае если нарушение вторичной упаковки допущено аптекой с учетом требований пункта 2.8. «Порядка отпуска лекарственных средств», поставщики обязаны принять забракованные препараты.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.10.2008