Вопрос: Для открытия нового аптечного учреждения, согласно ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», необходимо получение разрешения органов местного самоуправления. Однако нигде не прописано, какой документ будет являться таким разрешением — письмо, приказ, патент на торговлю, распоряжение или еще что-то? Насколько принципиален этот момент? Как быть аптечной организации в случае конфликтов? («Российские аптеки», 2006, N 7)
«Российские аптеки», 2006, N 7
Вопрос: Для открытия нового аптечного учреждения, согласно ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», необходимо получение разрешения органов местного самоуправления. Однако нигде не прописано, какой документ будет являться таким разрешением — письмо, приказ, патент на торговлю, распоряжение или еще что-то? Насколько принципиален этот момент? Как быть аптечной организации в случае конфликтов?
Ответ: В соответствии со ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее по тексту — Закон): «1. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством РФ. 2. Обязательными условиями для принятия решения о выдаче лицензии являются представление соискателем лицензий документов, подтверждающих право соискателя лицензии на использование помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности, наличие сертификатов у специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил». Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489: «5. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы: а). заявление о предоставлении лицензии с указанием: — наименования и организационно-правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности; — лицензируемой деятельности (с перечислением работ, которые будут осуществляться лицензиатом); б). копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц; в). копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; г). документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии; д). сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности; е). документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности; ж). копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования; з). копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности». Указанный выше перечень документов является исчерпывающим, требовать от соискателя лицензии предоставления иных документов не допускается. В соответствии с п. 5 ст. 32 Закона: «решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления». Я считаю, что данный пункт носит больше формальный характер. Тем не менее требование, установленное федеральным законом, должно исполняться, и организация обязана обратиться за таким разрешением в орган местного самоуправления. Какой именно документ будет являться разрешением на открытие нового аптечного учреждения, а также срок предоставления таких разрешений действующим законодательством не предусматривается. Полагаю, в каждом субъекте, регионе этот вопрос будет решаться по-разному. Однако органы местного самоуправления не должны злоупотреблять положением данной нормы и отказывать организациям в открытии новых аптечных учреждений, поскольку действующим законодательством не предусмотрено оснований для такого отказа. В случае если организация получит отказ на открытие нового аптечного пункта, то она вправе обжаловать данное решение, обратившись в Арбитражный суд с исковым заявлением, со ссылкой на ст. 34 Конституции РФ и ст. 7 Закона РСФСР от 22.03.1991 г. N 948-1 «О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках». Указанные статьи запрещают органам местного самоуправления принимать акты и (или) совершать действия, которые ограничивают самостоятельность хозяйствующих субъектов. Вероятность вынесения Арбитражным судом решения в пользу аптечного учреждения очень высока.
Ведущий юрисконсульт
ЗАО «Аптека-Холдинг»
Е.ФЕФИЛОВ
Подписано в печать
09.06.2006
