Вопрос: Для изготовления реактивов для внутренних нужд Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств приобретает реактивы-субстанции (калия перманганат, серная кислота и др.) входящие в список прекурсоров. На учет мы ставим только субстанции (по приходу). Надо ли ставить на учет изготовленные реактивы (растворы)? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 9)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 9

Вопрос: Для изготовления реактивов для внутренних нужд Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств приобретает реактивы-субстанции (калия перманганат, серная кислота и др.) входящие в список прекурсоров. На учет мы ставим только субстанции (по приходу). Надо ли ставить на учет изготовленные реактивы (растворы)?

Ответ: «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (в ред. от 8.12.2008 г.), установлена обязанность ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для юридических лиц, а также их подразделений, осуществляющих виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Пунктом 9 Правил, в частности, описан порядок оформления случаев отпуска, реализации, приобретения и использования перманганата калия, ацетона, серной и соляной кислот массой, не превышающей 10 килограммов. При этом указано, что запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения совершения соответствующей операции не требуется. Таким образом, если ежемесячный оборот указанных в вопросе веществ не превышает 10 кг для каждого вещества, то достаточно вести суммарный учет основного вещества без детализации характера их использования.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.06.2009