Вопрос: Аптечный пункт 21 сентября 2011 года получил лицензию “Розничная торговля лекарственными средствами для медицинского применения”. В лицензии указанно: действие лицензии продлено на срок до 22 сентября 2016 года, но в Департаменте здравоохранения сказали что, лицензия бессрочная. Нам нужно будет продлить лицензию в 2016 году? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Аптечный пункт 21 сентября 2011 года получил лицензию “Розничная торговля лекарственными средствами для медицинского применения”. В лицензии указанно: действие лицензии продлено на срок до 22 сентября 2016 года, но в Департаменте здравоохранения сказали что, лицензия бессрочная. Нам нужно будет продлить лицензию в 2016 году?

Ответ: В соответствии с частью 3 статьи 22 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (в ред. от 13.07.2015) лицензии, которые предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу указанного Федерального закона (т.е. до 3 ноября 2011 года), действуют бессрочно. Согласно разъяснениям, изложенным в пункте 2 Письма Минздравсоцразвития РФ от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 “О новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений”, в случае, когда предоставленные до дня вступления в силу указанного Федерального закона лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно. При этом в пункте 3 “б” данного Письма Минздравсоцразвития РФ указывается, что с учетом того, что в утвержденном постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 “Положении о лицензировании фармацевтической деятельности” впервые определены виды работ (услуг) в составе фармацевтической деятельности, лицензиатам следует указывать в заявлении о переоформлении лицензии следующие виды работ (услуг): – аптека готовых лекарственных форм и аптечный пункт – розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения). Таким образом, если в указанной в тексте вопроса имеющейся у аптечного пункта лицензии на фармацевтическую деятельность все, перечисленные выше, виды работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, не указаны, а указана только “розничная торговля лекарственными средствами для медицинского применения”, то лицензия подлежит обязательному переоформлению с указанием в ней дополнительных видов работ (услуг). Если же все, указанные в пункте 3 “б” Письма Минздравсоцразвития РФ виды работ (услуг), включая отпуск и хранение лекарственных препаратов, в лицензии указаны – лицензия продолжает действовать бессрочно и переоформлять ее не нужно.

Директор юридической
компании “Юнико-94”
М.И.МИЛУШИН
01.10.2015