Вопрос: Необходимо ли получить лицензию на услуги по ремонту и изготовлению очковой оптики по заказам населения на основании договоров бытового подряда? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Необходимо ли получить лицензию на услуги по ремонту и изготовлению очковой оптики по заказам населения на основании договоров бытового подряда?

Ответ: В соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 13.07.2015) производство и техническое обслуживание медицинской техники подлежит обязательному лицензированию. Очковая оптика в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 относится к классу «медицинская техника» с кодами 94 0000, следовательно, обязательному лицензированию подлежит деятельность по ее производству. Согласно пункту 5 «Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», утвержденном Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469, одним из лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники является обязательность государственной регистрации медицинских изделий, производимых лицензиатом, за исключением случая, если медицинские изделия будут изготавливаться по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного использования. Данная норма фактически означает, что Положение о лицензировании включает в лицензируемый вид деятельности, в том числе, и деятельность по изготовлению медицинских изделий, в том числе, и очковой оптики по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного использования. Таким образом, деятельность по изготовлению и, соответственно, техническому обслуживанию корригирующих очков подлежит обязательному лицензированию. Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 N 293-22/233 введены утвержденные 24.09.2003 года Минздравом РФ и 10.10.2003 года Минпромнауки РФ «Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», согласно пункту 5.2 которых к видам работ по техническому обслуживанию медицинской техники относится, в том числе, и ее текущий ремонт. Таким образом, деятельность по ремонту очковой оптики также подлежит обязательному лицензированию.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.10.2015