Вопрос: 26 апреля 2010 г. вступает в силу Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». В связи с необходимостью приведения условий хранения НС и ПВ в соответствие с указанным постановлением просим разъяснить: 1. Что подразумевается под понятием изолированное помещение для хранения НС и ПВ? Будет ли являться нарушением хранение указанных препаратов в одной материальной комнате с другими лекарственными препаратами, в частности, сильнодействующими и другими, подлежащими предметно-количественному учету? 2. Каким образом можно обеспечить температурный режим хранения НС и ПВ, требующих хранения при температуре не выше +15, если хранение должно осуществляться только в сейфах или металлических шкафах, а не в холодильниках, что допускалось письмом Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2005 N 5268-ВС? 3. Кем определяется уровень инженерной и технической укрепленности помещений в уже функционирующих аптеках, имеющих лицензии на оборот НС и ПВ (классы защиты от разрушающих воздействий дверей, оконных конструкций, запирающих устройств, классы устойчивости сейфов к взлому)? («Аптечный бизнес», 2010, N 3)
«Аптечный бизнес», 2010, N 3
Вопрос: 26 апреля 2010 г. вступает в силу Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». В связи с необходимостью приведения условий хранения НС и ПВ в соответствие с указанным постановлением, просим разъяснить: 1. Что подразумевается под понятием изолированное помещение для хранения НС и ПВ? Будет ли являться нарушением хранение указанных препаратов в одной материальной комнате с другими лекарственными препаратами, в частности, сильнодействующими и другими, подлежащими предметно-количественному учету? 2. Каким образом можно обеспечить температурный режим хранения НС и ПВ, требующих хранения при температуре не выше +15, если хранение должно осуществляться только в сейфах или металлических шкафах, а не в холодильниках, что допускалось письмом Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2005 N 5268-ВС? 3. Кем определяется уровень инженерной и технической укрепленности помещений в уже функционирующих аптеках, имеющих лицензии на оборот НС и ПВ (классы защиты от разрушающих воздействий дверей, оконных конструкций, запирающих устройств, классы устойчивости сейфов к взлому)?
Ответ: 1. В соответствии с пунктом 3 «Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее — помещения). По нашему мнению, такая формулировка означает, что в указанных изолированных помещениях могут храниться только наркотические средства и психотропные вещества. 2. Согласно пунктам 6-8 «Правил…» наркотические средства и психотропные вещества в помещениях 2, 3 и 4-ой категорий должны храниться в запирающихся сейфах. В то же время пунктом 15 «Правил…» установлено, что специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Таким образом, следует ожидать, что Минздравсоцразвития РФ в ближайшее время должен установить такие специальные требования. По нашему мнению, до установления таких требований Минздравом таковыми могут считаться, в том числе, и требования, установленные Письмом Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2005 N 5268-ВС (пункт 2 указанного Письма). 3. Строго говоря, на все перечисленные в вопросе устройства в организации, осуществляющей хранение наркотических средств и психотропных веществ, должны быть документы, в которых указан класс защиты. Если же такие документы по какой то причине отсутствуют, по нашему мнению, организация должна получить соответствующие заключения специализированных организаций, устанавливающих такие устройства.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.02.2010
