Вторник, 7 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: 21 июня 2002 г. Правительство РФ утвердило Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Соответствует ли данное Положение требованиям международного права?

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: 21 июня 2002 г. Правительство РФ утвердило Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Соответствует ли данное Положение требованиям международного права?

Ответ: 21 июня 2002 г. Правительство РФ издало постановление «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», определяющее компетенцию Министерства здравоохранения РФ в области, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Это безусловно имеет важное значение, учитывая тот факт, что РФ как Сторона действующих Конвенций (Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г., Конвенции о психотропных веществах 1971 г., Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.) имеет свои обязательства в этой важной области, причем, как известно, соответствующие статьи этих Конвенций, например 39, 23 и 24, дают право Сторонам Конвенций иметь более строгие и суровые меры контроля для защиты своих граждан. В то же время ни в коем случае требования к контролю не могут быть слабее, чем это предусмотрено действующими Конвенциями, Стороной которых является РФ. Обращает на себя внимание тот факт, что Министерством здравоохранения РФ лицензируются все этапы, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начиная с разработки, промышленного производства, использования, применения. Здесь возникает вопрос о взаимодействии Министерства здравоохранения РФ с Министерством науки и технологий РФ, т.к. промышленное производство затрагивает интересы этого министерства. Возможно, что это взаимодействие будет определено соответствующими межведомственными актами. В соответствии с указанным постановлением Министерство здравоохранения РФ своим циркулярным письмом от 27.06.02 N 2510/6472-02-32 делегировало местным лицензионным комиссиям осуществление некоторых своих полномочий, что безусловно дает возможность оперативно решать вопросы лицензирования в этой области. В первую очередь, важно напомнить, что данное постановление сохраняет действие ранее выданных (до выхода постановления) лицензий до окончания срока их действия. Это дает возможность юридическим лицам беспрепятственно продолжать свою деятельность в соответствии с ранее полученными полномочиями. К сожалению, в данном постановлении не оговаривается право получения и использования в необходимых случаях прекурсоров, обусловленное Конвенцией 1988 г., хотя вопрос о наличии организационно-технических возможностей, включая технологическое оборудование, специальные инструменты, оговаривается и вытекает из этой же Конвенции. Кроме того, в этом постановлении не рассматривается такой важный вид деятельности, как ввоз-вывоз наркотических средств и психотропных веществ, что прямо предусмотрено действующими Конвенциями. Так, например, в ст. 31 Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. говорится: «…стороны контролируют при помощи лицензий ввоз и вывоз наркотических средств, за исключением случаев, когда такой ввоз или вывоз осуществляется государственными предприятиями», а ст. 8 Конвенции о психотропных веществах 1971 г. гласит: «Стороны требуют, чтобы изготовление, распределение веществ, внесенных в Списки II, III и IV, а также торговля ими (включая экспортную и импортную торговлю) осуществлялись по лицензиям или с применением другой аналогичной меры контроля». В п. 5 постановления сказано, что условием осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является наличие помещений, в частности соблюдение требований по технической укрепленности этих помещений, но, к сожалению, без указания, кто конкретно выдает справку юридическому лицу об укрепленности объекта. Само собой разумеется, что это входит в компетенцию органов внутренних дел, и для того, чтобы не возникло спорных толкований, в конце этого подпункта (в) необходимо было бы добавить, что соответствующие документы об укрепленности объекта выдаются органами внутренних дел. Безусловно, с точки зрения контроля, важным является то, что постановление предусматривает допуск лиц, в т.ч. с высокой профессиональной подготовкой. Это соответствует требованиям международного права. Постановление требует наличия у юридического лица, получающего лицензию, осуществляющего разработку, производство и переработку наркотических средств и психотропных веществ, планов их распределения, но почему-то не указывает, что план распределения должен быть утвержден компетентными вышестоящими организациями. При отсутствии этой оговорки юридическое лицо в праве считать, что оно может утвердить для себя план распределения, а это неприемлемо для наркотических средств и психотропных веществ. Необходимо сохранить ранее принятый порядок распределения, т.к. при этом должны учитываться возможности производства, необходимость для здравоохранения, наличие расчетов потребности для РФ, утвержденный МККН ООН, и другие требования международного права. Хотя в постановлении предусматривается, какие документы может требовать лицензирующий орган, важно, что за ним сохраняется право проводить проверку соответствия юридических лиц, получающих лицензию, требованиям и условиям российского законодательства, а также международного права. Проверка может осуществляться экспертами или на основании заключения независимого экспертного органа (ПККН), в т.ч. по вопросам, связанным с требованиями международного права. Мы считаем, в таком важном документе, каким является постановление о лицензировании, важно было бы отметить, что лицензирующий орган должен исходить из требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», с учетом ст. 3 указанного Закона, требований Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г., Конвенции о психотропных веществах 1971 г., Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г., Стороной которых является РФ. В целом исходя из национального и международного права и положения настоящего постановления важно, чтобы лицензирующий орган не аморфно формулировал свое заключение, используя только термины «наркотические средства» и «психотропные вещества», но и предусматривал, на деятельность с какими наркотическими средствами и психотропными веществами оно дает право юридическому лицу, т.к. не всегда юридическое лицо может получить право на работу со всеми наркотическими средствами и психотропными веществами, учитывая границы своих профессиональных возможностей, компетенцию и состав специалистов, работающих у данного юридического лица. Важно, чтобы лицензирующие органы при возникновении спорных вопросов или трудностей при применении постановления учитывали и обобщали эти данные, с тем чтобы при необходимости просить Правительство РФ внести необходимые коррективы. Всегда при практическом применении правовых документов четко выявляются его плюсы и минусы. Как известно, в соответствии с международными требованиями Стороны Конвенций обязаны направлять в МККН ООН свои правовые акты по вопросам контроля наркотических средств и психотропных веществ, отражающие выполнение Стороной Конвенций своих международных обязательств. Соответственно МККН ООН анализирует и оценивает эти действия. В данном ответе мы отражаем лишь свою личную точку зрения.

Д-р мед. наук, проф., акад.,
член МККН ООН, председатель ПККН
Э.А.БАБАЯН
05.05.2003


Пред.

Вопрос: Распространяются ли меры контроля для сильнодействующих и ядовитых веществ, а также порядок предметно-количественного учета на препараты Трамал ретард 100 мг N 10; 200 мг N 10 и Трамал ректальные свечи 100 мг N 5?

След.

Статья. «Стандартная ситуация» (О.Мараева) («Фармацевтическое обозрение», 2003, N 5)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 23971)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 676-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 N 157н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2010 N 17376)

02.02.2018
След.

Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" Приказ Минздрава МО от 22.04.2003 N 102 "О проведении плановых и внеплановых проверок фармацевтических (аптечных) организаций и учреждений здравоохранения Московской области"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oncology Books 11 Oncology Books 11 342 ₽
  • ADAM Inside story ADAM Inside story 342 ₽
  • Ophthalmology Books 6 DVD Ophthalmology Books 6 DVD 684 ₽
  • Merriam Webster’s Medical Audio Dictionary Merriam Webster's Medical Audio Dictionary 342 ₽

Товары

  • Hockenberry & Wilson: Wong’s Nursing Care of Infants and Childre Hockenberry & Wilson: Wong's Nursing Care of Infants and Childre 342 ₽
  • Mechanisms in Andropause Mechanisms in Andropause 205 ₽
  • Interactive radiology review and Assessment Interactive radiology review and Assessment 684 ₽
  • Corkscrew and Bio-Corkscrew Rotator Cuff Repair Corkscrew and Bio-Corkscrew Rotator Cuff Repair 342 ₽
  • Medical Books 7 Medical Books 7 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Нацимбио» поставил в первом полугодии более 24 млн доз вакцин в регионы России
  • «Фармасинтез» станет акционером производителя диализных растворов «Рестер»
  • «Круг добра» включил в перечни два редких заболевания и новый препарат
  • Исследование: врачи и ИИ по-разному оценили языковые модели в реальных клинических случаях
  • В Оренбуржье заманивают врачей выплатой в 4 млн рублей, за которую надо будет отработать в медучреждении 7 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version