Вопрос: Распространяются ли меры контроля для сильнодействующих и ядовитых веществ, а также порядок предметно-количественного учета на препараты Трамал ретард 100 мг N 10; 200 мг N 10 и Трамал ректальные свечи 100 мг N 5?
Вопрос: Распространяются ли меры контроля для сильнодействующих и ядовитых веществ, а также порядок предметно-количественного учета на препараты Трамал ретард 100 мг N 10; 200 мг N 10 и Трамал ректальные свечи 100 мг N 5?
Ответ: Препараты Трамал свечи и Трамал ретард (лонг, пролонгированный 100,150 и 200) в Списке сильнодействующих веществ не числятся. Обращаем ваше внимание на п. 11 Примечания к вступившим в силу с 1 июля 2002 г. Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ, в котором говорится: «11. К сильнодействующим и ядовитым веществам относятся не только субстанции, перечисленные в данных Списках, но также дозированные лекарственные формы при условии, если в состав препарата не входят другие фармакологически активные вещества, определяющие специфическую активность препарата. Если конкретный состав комбинированного средства содержит, кроме основного контролируемого вещества и другие фармакологически активные вещества, и не перечислен в Списках, то вопрос решается экспертным путем в соответствии с п. 6 настоящих Примечаний. Это положение также распространяется на лекарственные формы в виде свечей (суппозиториев) и на пролонгированные формы (лонг, ретард). Соответственно, если в Списке к конкретному веществу не указаны эти лекарственные формы, то они также не подпадают под контроль данных Списков. После экспертного заключения ПККН о том, что данный конкретный состав препарата или соответствующая лекарственная форма (свечи, ретард, лонг) признается сильнодействующим, с этого времени с правовых позиций он является сильнодействующим, и с очередным изданием пересмотренных Списков соответственно включается в них рецептурный состав конкретного комбинированного препарата». Также к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ относятся все растворы веществ, перечисленных в этих Списках, независимо от их концентрации (процента содержания основного вещества в воде или другом растворителе). В связи с тем, что препараты Трамал свечи и Трамал ретард (лонг, пролонгированный 100, 150, 200) не числятся в Списке сильнодействующих веществ, на них не распространяются меры контроля и порядок предметно-количественного учета, установленные для сильнодействующих веществ. Напоминаем, что под контролем находятся лишь такие лекарственные формы Трамала (трамадола), как таблетки, капсулы, капли и ампулы, тогда как пролонгированные формы этого препарата (ретард, лонг) и свечи — не находятся на контроле. В настоящее время в ПККН начала поступать информация о случаях особого интереса наркоманов к Трамалу, в т.ч. к его пролонгированным формам. В этой связи ПККН обратился к органам здравоохранения с просьбой направить в его адрес имеющуюся информацию по этому вопросу для рассмотрения на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков.
Председатель постоянного комитета
по контролю наркотиков,
д.м.н., проф., акад.
Э.А.БАБАЯН
05.05.2003
